Pharmacovigilance
Pharmacovigilance : Archemin dans le giron de PharmaLex
Le spécialiste allemand des services spécialisés pour la pharmacie et les biotechnologies PharmaLex a finalisé, le 11 mars 2021, la fusion de ses actifs avec ceux d’Archemin, expert belge dans les prestations de conseil. L’opération aide[…]
La HAS réévaluera les Car-T cells
L'efficacité des thérapies par CAR-T cells devra être consolidée par l'analyse de données de vie réelle. Les thérapies par Car-T cells continuent de susciter de l’intérêt… et des interrogations. La HAS a annoncé son intention de réévaluer les[…]
Les médicaments codéinés délivrés sur ordonnance
Les médicaments contenant de la codéine et autres dérivés d'opium seront désormais délivrés uniquement sur ordonnance en France. C'est ce qu'a annoncé Agnès Buzyn, ministre de la Santé, le 12 juillet. Celle-ci a signé un arrêté à effet immédiat[…]
Cancer du sein : une étude américaine pointe 17 substances à risque
Un certain nombre de substances chimiques utilisées dans l'industrie et la vie courante présenteraient des risques de cancer du sein. Telles sont les conclusions d'une étude publiée le 12 mai dans la revue américaine Environmental Health[…]
Les Français font moins confiance aux médicaments
Si la confiance des Français dans les médicaments reste relativement élevée (75 %), elle a reculé de 12 % par rapport au niveau de 2013. C’est du moins ce qu’atteste le Leem dans la 4e édition de son Observatoire sociétal du médicament. Menée[…]
Pharmacovigilance : Mieux sensibiliser tous les acteurs
Agence du médicament, industriels, membres du corps médical, patients... La pharmacovigilance est devenue l'affaire de tous. L'actualité mais aussi les évolutions réglementaires ont abouti à une meilleure remontée de l'information et à la mise[…]
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FDA et EMA collaboreront dans la pharmacovigilance
La Food and Drug Administration (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA) ont décidé de collaborer en matière de pharmacovigilance. Les autorités sanitaires américaine et européenne ont mis sur pied un cluster dédié, qui permettra aux[…]
Prescrire s'attaque à la dompéridone
La revue Prescrire a récemment pointé les dangers de la dompéridone, un neuroleptique utilisé pour soulager les nausées et vomissements ainsi que d'autres troubles digestifs. Il est commercialisé par Janssen Cilag sous le nom Motilium. Ce[…]
Ranbaxy épinglé par la FDA
Le laboratoire indien Ranbaxy Laboratories est de nouveau dans le viseur de la FDA. Il a reçu le 11 janvier un formulaire faisant état de possibles violations des bonnes pratiques de fabrication (BPF) au sein de son unité d'ingrédients[…]
Vers une suspension de la diacéréine dans l'UE
Les médicaments contenant de la diacéréine sont dans le viseur de l'Agence européenne du médicament (EMA). Utilisés pour traiter l'arthrose du genou et de la hanche, ils sont commercialisés en France sous les marques Art 50 et Zondar. Ils sont[…]
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