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Pharmacie/Une étude de Jama met le Vioxx de Merck et le Celebrex de Pfizer et Pharmacia sur la sellette

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Après les effets secondaires du Baycol sur les muscles, les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 (cyclooxygenase-2), dont font partie le Celebrex de Merck & Co., et le Vioxx de Pharmacia et Pfizer, sont soupçonnés d'augmenter la fréquence d'accidents cardiovasculaires, selon une étude publiée dans le Journal of the American Medical Association (Jama), étude dirigée par Eric Topol, directeur du département de cardiologie de la Cleveland Clinic Foundation. Selon les auteurs, qui ont analysé les données d'essais cliniques portant sur les deux médicaments, dont deux études réalisées sur plus de 8 000 patients, le taux annuel d'infarctus du myocarde serait supérieur chez les patients suivant un traitement par le Celebrex ou le Vioxx, à celui chez les patients sous placebo. Par ailleurs, la FDA a récemment recensé dans un rapport plus de 200 personnes victimes d'accidents cardiovasculaires consécutivement à la prise du Vioxx, du Celebrex ou du Londine, produit par Wyeth-Ayerst, autre inhibiteur sélectif de la COX-2. Dans un communiqué commun, Pharmacia et Pfizer réaffirment leur confiance dans l'efficacité et la sécurité de leur anti-inflammatoire utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde. Selon les deux compagnies, " l'article publié par Jama pourrait conduire à une situation faussement alarmante chez les patients qui prennent du Celebrex ". Au-delà de la défense de leur implication concernant le respect de la sécurité des patients, les compagnies déclarent que " le Celebrex présente un profil de sécurité bien documenté et excellent. Lors du processus de demande d'autorisation de mise sur le marché de ce traitement, sa sécurité a été pleinement démontrée au cours d'essais cliniques, démonstration renforcée par des études menées après la commercialisation ". Mais Pfizer et Pharmacia ne se contentent pas de se défendre, et passent à l'offensive en critiquant sévèrement la façon dont l'étude de l'équipe d'Eric Topol a été menée. " Pharmacia et Pfizer croient que les conclusions de cette étude sont erronées. Cette étude ne présente aucune nouvelle donnée clinique et est basée sur une analyse inappropriée de plusieurs études dont les données ne peuvent donner lieur à comparaison ou à combinaison. Par ailleurs, les patients inclus dans ces études ont des pathologies et des profils cardiovasculaires très différents ". Toutefois, les auteurs avaient déjà par eux-mêmes décris les limites et les éléments de l'étude pouvant porter à caution. Il est vrai que, comme Pfizer et Pharmacia l'indiquent, la FDA (Food and Drug Administration), après examen des études cliniques concernant le Celebrex, avait conclu que le traitement n'engendre pas de risque supplémentaire de survenue d'accidents cardiovasculaires, par rapport à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens dits " traditionnels ". Néanmoins, l'étude ne conclut pas de façon définitive à l'augmentation des risques cardiovasculaires due au traitement par les inhibiteurs de la COX-2, mais insiste sur la nécessité de mener une étude clinique de grande envergure sur cette problématique, eu égard à la grande utilisation qui est faite de cette classe de médicaments, qui ont rencontré un succès important. Le Celebrex, qui est utilisé par plus de 21,5 millions de patients dans le monde, a rapporté 2,6 Mrds $ en 2000, et le Vioxx 2,2 Mrds $. Les auteurs préconisent également de porter la plus grande attention concernant les terrains cardiovasculaires des patients susceptibles de suivre un traitement par les médicaments de la même classe que le Vioxx et le Celebrex.

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