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Pharmacie/Roche : vers une homologation de l'Herceptin

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Roche a annoncé que le Comité des spécialistes pharmaceutiques (CSP) de l'Union européenne recommandait l'homologation de l'Herceptin, anticorps monoclonal du groupe destiné au traitement du cancer du sein métastatique. Ce médicament représente une démarche novatrice dans le traitement du cancer, car contrairement aux chimiothérapies classiques, il ne détruit pas les cellules saines et n'est donc pas grevé des principaux effets indésirables associés aux protocoles couramment utilisés en chimiothérapie. Aux Etats-Unis, l'Herceptin a été approuvé par la FDA en septembre 1998. Depuis lors, des autorisations de mise sur le marché ont été accordées dans 11 autres pays, y compris Israël, le Canada, la Suisse, l'Argentine et le Brésil. L'Herceptin a été découvert et développé par Genentech, société américaine de biotechnologie, dans laquelle Roche détient une participation de 58 %. En juillet 1998, Genentech avait accordé à Roche les droits exclusifs de commercialisation de l'Herceptin hors des Etats-Unis. Selon le groupe, cet avis positif de la commission pourrait déboucher sur une commercialisation en Europe dès cette année.

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