Le
retrait du marché italien, par précaution, de la sibutramine,
médicament anti-obésité des laboratoires Knoll (racheté en
2001 à BASF par Abbott), a poussé les autorités de santé
européennes à effectuer une nouvelle évaluation au niveau
européen, et fera l'objet d'une mise en garde auprès des
prescripteurs, selon l'Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé (Afssaps).
" En attendant les résultats des travaux de l'agence
d'évaluation du médicament européenne (EMEA), l'Afssaps va diffuser
cette semaine une mise en garde rappelant la nécessité de respecter
des indications et les contre-indications de la
sibutramine ", a déclaré Philippe Duneton, patron de
l'Afssaps tout en précisant n'avoir " pas relevé de
dérapages des prescriptions ". Les commissions de
pharmacovigilance et d'AMM de l'agence, ont également recommandé
d'en " réserver la prescription aux médecins spécialistes
du traitement et du suivi de l'obésité ". L'Italie a
suspendu la commercialisation de la sibutramine le 7 mars dernier
après avoir signalé sept cas d'effets indésirables graves dont deux
décès parmi 50 observations recueillies dans le pays. Ce
médicament est délivré en France uniquement sur ordonnance sous la
marque Sibutral et Reductil dans les autres pays.
" En France, entre le 13 juin 2001 (date de
commercialisation) et le 15 février 2002, 101 cas dont
10 graves ont été rapportés ", selon l'Afssaps. Mais
" aucun décès n'a été rapporté à ce jour ", selon
l'agence qui estime à 117 345 le nombre de patients ayant reçu
du Sibutral. " Dans le monde, 34 décès ont été
signalés au laboratoire, dont une vingtaine peuvent correspondre à
des décès d'origine cardio-vasculaire ", selon l'agence
qui évalue à 8,5 millions le nombre total de patients traités.
Les antécédents de pathologie coronarienne (infarctus...),
d'hypertension artérielle mal contrôlée ou d'insuffisance hépatique
ou rénale sévères font partie des contre-indications.
Pharmacie/Obésité : la sibutramine de Knoll placée sous haute surveillance
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