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Pharmacie/Novo Nordisk obtient l' AMM aux États-Unis pour le NovoRapid

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Le danois Novo Nordisk A/S, leader mondial de l'insuline, a demandé aux autorités sanitaires américaines, la FDA (Food and Drug Administration) l'autorisation de commercialiser son nouveau produit, "insulin aspart", pour le traitement du diabète mellitus. Ce produit, appelé également "NovoRapid", est un médicament d'action rapide destiné à être injecté immédiatement avant les repas. L'action rapide de ce produit permet de réduire d'une manière significative la variation du sucre dans le sang comparé à l'insuline humaine normale durant la période suivant immédiatement un repas. Testé avec succès en Europe et aux Etats-Unis, il est le premier d'une série de produits analogues que Novo Nordisk est en train de développer. Le groupe danois avait adressé le 12 août une demande similaire à l'agence médicale européenne pour la mise en vente de NovoRapid en Europe. Selon le porte-parole de Novo, Soeren Moeller Christensen, "le marché mondial de l'insuline à effet rapide est évalué à environ 20 à 25% du marché total d'insuline qui s'élève à quelque 12 à 14 milliards de couronnes (1,86 à 2,17 milliards de dollars) par an". Le concurrent de Novo, l'Américain Eli Lilly, a lancé en 1997 un produit relativement comparable, le "Humalog", dont les ventes cette année atteindraient 1milliard de couronnes (155 millions de dollars). n

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