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Pharmacie/Eloxatine : grosse déception pour Sanofi-Synthélabo

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Le comité consultatif sur l'oncologie de la Food and Drug Administration (FDA), l'agence fédérale américaine des médicaments et de l'alimentation, a décidé le 16 mars de ne pas recommander le médicament Eloxatine (oxilaplatine) de Sanofi-Synthélabo pour le traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique. Ce traitement utilisé en deuxième ligne, qui a enregistré un chiffre d'affaires de 78 millions d'euros pour 1999, a permis de traiter près de 30 000 patients dans plus de 50 pays. Le groupe avait annoncé, lors de la présentation de ses résultats 1999 (Chimie hebdo n°79, p.14), la future commercialisation du médicament sur le marché américain et misait beaucoup sur ce lancement qui constituait l'entrée du groupe dans les thérapies de ce type de cancer, l'un des plus meurtriers aux Etats-Unis, où prés de 140 000 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année. Ainsi, les analystes annonçaient que l'Eloxatine constituaient avec le Plavix et l'Aprovel, l'un des futurs produits phares du groupe. Le comité a indiqué que l'Eloxatine n'avait pas fait preuve de l'allongement de vie des patients et a également reproché au groupe de ne pas avoir réalisé d'études cliniques aux Etats-Unis. La Bourse de Paris a vivement réagi à cette nouvelle, l'action perdant plus de 12 % en une séance. Sanofi-Synthélabo et son partenaire américain Eli Lilly vont néanmoins poursuivre leur effort auprès de la FDA pour tenter d'obtenir l'enregistrement de ce médicament aux Etats-Unis. Eloxatine appartient au groupe pharmaceutique suisse Debiopharma, qui a accordé une licence à Sanofi-Synthélabo. Le français a créé un joint-venture avec le groupe Eli Lilly, notamment pour l'exploitation et le développement de ce médicament aux Etats-Unis.

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