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Pharmacie/Demande d'enregistrement européenne pour le RU 486

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Les laboratoires Exelgyn ont déposé une demande d'enregistrement pour la commercialisation en Europe du RU 486 (mifépristone), la pilule abortive, mise au point par Roussel-Uclaf, puis reprise par le Dr Edouard Sakiz, ancien président de Roussel-Uclaf. Ce médicament est déjà commercialisé en France, en Grande-Bretagne et en Suède sous le nom de Mifégyne. Il est également copié et commercialisé en Chine où plus de 2000000 de Chinoises par an l'utilisent en Chine, selon le Dr Sakiz Si les experts donnent un avis favorable, l'AMM (autorisation de mise sur le marché) sera obtenue dans tous ces pays dans les semaines suivantes. Dans le cas contraire, le dossier remontera à l'Agence du médicament européenne, basée à Londres, pour arbitrage du Committee for Proprietary Medicinal Products. Au niveau de la recherche, le projet d'utilisation de la Mifégyne à faible dose (10 mg) comme contraception d'urgence est l'un des plus avancés. Les propriétés du RU 486 sont également à l'étude aux Instituts de la santé américains (NIH) pour le méningiome, un cancer des méninges, tandis que le médicament paraissant stabiliser cette tumeur a déjà par ailleurs été délivré à une centaine de malades " à titre compassionnel ", c'est-à-dire hors du cadre de tout essai thérapeutique. Roussel-Uclaf, filiale du groupe allemand Hoechst-Marion-Roussel, avait transféré gratuitement l'intégralité des droits sur la pilule abortive au Dr Sakiz, ancien président du directoire de Roussel Uclaf, désireux de ne " pas enterrer " la molécule. n

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