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Pharmacie/Bristol-Myers Squibb prévoit de soumettre à nouveau le Vanlev auprès de la FDA

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Le groupe américain Bristol-Myers Squibb prévoit de déposer à nouveau un dossier d'enregistrement du Vanlev, traitement de l'hypertension, auprès de la FDA, alors que le groupe avait demandé en avril 2000 la suspension de la procédure d'approbation pour ce produit. Le groupe avait pris cette décision en réponse aux questions soulevées par la FDA sur les effets secondaires de ce médicament, notamment l'apparition d'angiomes causés par des réactions allergiques. Le groupe avait alors indiqué qu'il représenterait une nouvelle demande de commercialisation " au plus tôt en 2001 ". Bristol-Myers Squibb avait misé beaucoup sur la mise sur le marché du Vanlev, qui aurait dû devenir l'un des plus importants médicaments du groupe. La reprise du processus d'enregistrement intervient alors que Bristol-Myers Squibb a annoncé avoir réalisé une nouvelle étude clinique, portant sur plus de 25 000 patients, et comparant l'efficacité du Vanlev à celle de l'Enalapril, traitement de l'hypertension largement utilisé. Toutefois, la compagnie n'a pas encore révélé les résultats de cette étude, mais a repris les discussions avec l'instance américaine. Selon le groupe, les ventes annuelles du Vanlev pourraient atteindre à terme 3 milliards de dollars.

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