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Pharmacie/AstraZeneca obtient une "approvable letter" de la FDA pour la commercialisation du Crestor

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AstraZeneca vient d'annoncer avoir reçu de la FDA un avis favorable (approvable letter) pour la mise sur le marché du Crestor (rosuvastatin), dans le traitement de l'hypercholestérolmie, avec à la clé l'espoir que ce produit devienne un blockbuster. Selon Merrill Lynch, les ventes mondiales du Crestor devraient atteindre 225 M $ en 2002, et 2,3 Mrds $ en 2005. En 2008, ce montant pourrait même atteindre 3 à 3,5 Mrds $ par an, soit une part de marché d'environ 20 %. En février dernier, la FDA (Food and drug administration), avait informé AstraZeneca que l'approbation du Crestor ne pourrait intervenir avant fin juin. Selon le directeur financier du groupe Jon Symonds, ce sont les inquiétudes autour des statines, comme le Lipobay de Bayer, précipitamment retiré du marché l'été dernier, qui posaient problème. " L'environnement a changé depuis que la demande d'autorisation du Crestor a été déposée ", avait également reconnu Jon Symonds ajoutant que le profil du Crestor en matière de sécurité n'était pas différent de celui des autres statines. Ce produit aura néanmoins à faire face à la concurrence du Lipitor (atorvastatin) de Pfizer, dont les ventes annuelles sont estimées en 2005 à plus de 10 Mrds $. La commercialisation du Crestor devrait intervenir avant la fin 2002, alors que la compagnie n'a pas encore révélé les problèmes éventuels qui pourraient être notifiés dans la lettre de la FDA. " Nous examinons le contenu de celle-ci ", a déclaré le groupe sans donner plus de précision.

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