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Pharma - Page 569

Biogénériques : Omnitrope: Novartis intente un procès à la FDA

Novartis, via sa division Sandoz génériques, vient de déposer auprès de la justice américaine une plainte contre la FDA, reprochant à l'instance fédérale de ne pas se prononcer sur la demande d'homologation d'un générique de l'hormone de[…]

19/09/2005

Génériques : Ranbaxy prend position sur le marché italien

Le laboratoire indien Ranbaxy développe un peu plus sa présence sur le marché européen des génériques, avec la naissance d'une filiale en Italie.Huitième filiale du groupe sur le Vieux Continent, cette nouvelle entité mise pour l'instant sur la[…]

19/09/2005

Produits et marchés : Pré-AMM pour Tarceva d'OSI et Genentech

OSI Pharmaceuticals et Genentech ont reçu la recommandation du Comité consultatif de la FDA pour les médicaments anti-cancéreux (ODAC) pour Tarceva (erlotinib) en combinaison avec gemcitabine pour le traitement du cancer avancé du pancréas chez[…]

19/09/2005 |

Réglementaire : Andrx mis à l'index par la FDA pour ses procédures de fabrication

Le génériqueur américain Andrx vient de voir l'ensemble de ses demandes d'AMM bloquées par la FDA après la mise en évidence de problèmes de conformité de son usine de Davie (Floride). Le laboratoire vient de soumettre à la FDA un plan d'actions[…]

19/09/2005

R&D : Génétique: Serono s'allie à l'Institut Pasteur

L'Institut Pasteur et Serono ont annoncé aujourd'hui la création d'une unité de recherche mixte et d'une chaire professorale, qui seront opérationnelles à compter du 1er trimestre 2006, pour une durée initiale de cinq ans. Située dans les locaux[…]

19/09/2005

Anticorps thérapeutiques : MedImmune rachète Cellective

MedImmune poursuit ses acquisitions dans les domaines des anticorps thérapeutiques. Un peu plus d'une semaine (CPH n°309) après avoir annoncé l'obtention auprès de GlaxoSmithKline (GSK) d'une licence mondiale pour développer certains anticorps[…]

19/09/2005 |

Réglementaire : La pharmacopée américaine ouvre une filiale en Inde

L'US Pharmacopeia (USP), vient d'ouvrir sa première antenne en dehors des États-Unis à Hyberabad en Inde. L'USP-India permettra à l'instance américaine de mieux servir ses clients dans le pays, dont les besoins en matière réglementaire vont[…]

19/09/2005

Produits et marchés : Le Xinley d'Abbott ne convainc pas la FDA

Le Comité consultatif de la FDA pour les médicaments anti-cancéreux (ODAC) n'a pas recommandé l'approbation de Xinley (atrasentan) d'Abbott comme traitement du cancer de la prostate résistant à l'hormonothérapie ayant gagné le système osseux. Le[…]

19/09/2005

Génériques : Pliva poursuit son désengagement des médicaments éthiques

Le Croate Pliva vient de céder au Canadien Legacy Pharma la gamme de traitements des maladies du système nerveux central de sa filiale américaine Odyssey Pharmaceuticals, spécialisée dans les médicaments éthiques. Legacy Pharma récupère ainsi,[…]

19/09/2005

Finances : Guerbet en forte progression au premier semestre

Comme à l'accoutumée, le fabricant de produits de contraste pour l'imagerie médicale Guerbet se porte bien. Ainsi, alors que les dépenses de santé sont en hausse (+ 3 % par an aux États-Unis), le nombre d'examens en imagerie médicale augmente de[…]

19/09/2005