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Partenariat entre Deinove et Medplace

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Partenariat entre Deinove et Medplace

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La société montpelliéraine de biotechnologie industrielle Deinove a choisi la CRO Medplace pour le suivi de son essai clinique pour son candidat antibiotique DNV3837. L'étude de phase II pour tester l'efficacité de ce composé ciblant les infections à Clostridium difficile (ICD) est prévue pour débuter en milieu d'année 2019. « La préparation de l'essai clinique de Phase II du DNV3837 avance conformément à nos plans et nous sommes ravis d'avoir signé avec Medplace pour le suivi de cet essai. Leur expérience de la pathologie mais aussi des procédures réglementaires américaines va nous aider à sécuriser et à optimiser le déroulement de cet essai », indique Georges Gaudriault, directeur scientifique de Deinove depuis mai 2017. Dans le cadre du partenariat, Medplace est chargé de fournir un support au design et au montage de l'essai clinique (revue du protocole, sollicitation des centres d'investigation, etc.), la collecte et l'analyse des données, et les interactions avec la FDA.

Un essai optimisé selon les exigences américaines

Pour la démonstration de l'efficacité du DNV3837, le design de l'essai a été optimisé sur plusieurs aspects. D'une part, la population de patients cibles a été élargie aux ICD modérées et sévères en vue d'une meilleure progressivité de l'évaluation du traitement. D'autre part, l'essai est désormais multicentrique, avec un fort contingent aux États-Unis, où la prévalence est plus élevée et les autorités de régulation, plus favorables aux nouvelles options thérapeutiques.

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