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Nouvelles embûches pour Neupro aux États-Unis

Nouvelles embûches pour Neupro aux États-Unis

Rotigotine d'UCB.

Le groupe belge UCB rencontre de nouveaux soucis pour réintroduire sur le marché américain son patch transdermique Neupro (Rotigotine), utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson et le syndrome des jambes sans repos. Il a annoncé avoir reçu une lettre de l'autorité sanitaire américaine (FDA), qui demande « la reformulation » du patch « avant de procéder à sa commercialisation sur le marché américain ». Le Neupro avait été retiré en mars 2008 du marché américain, et UCB avait également rappelé certains lots en Europe, en raison d'une cristallisation au niveau du patch qui risquait d'en réduire l'efficacité. Depuis, les patchs sont de nouveau autorisés sur le marché européen, à condition d'être réfrigérés sans interruption de leur production jusqu'à leur utilisation, une procédure censée éviter la cristallisation.

SOURCE AFP


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