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Une nouvelle unité pour les tests de stérilité

La rédaction
Une nouvelle unité pour les tests de stérilité

© Merck

Merck présente la nouvelle unité Steritest NEO, la quatrième génération d'unités Steritest. L'essai de stérilité par filtration sur membrane est la méthode réglementaire de prédilection pour les produits pharmaceutiques pouvant être filtrés. Avec la filtration sur membrane, les micro-organismes sont retenus sur un filtre ayant une taille de pores de 0,45 µm et tous les composés inhibiteurs sont rincés à l'aide de la solution de rinçage adéquate. Des milieux appropriés, sélectionnés sur la base de leur capacité à favoriser la croissance de micro-organismes anaérobies ou aérobies, sont ensuite transférés sur les filtres membranes. Une période d'incubation de 14 jours est requise pour obtenir les résultats finaux de l'essai. Avec cette nouvelle unité, les erreurs de remplissage sont évitées et la procédure plus claire, grâce à des clamps de couleurs différentes pré-installés et à un trait noir déjà existant pour un remplissage exact des milieux de culture. L'exactitude de la procédure est améliorée grâce à une graduation supplémentaire à 25 ml gravée dans les boîtes Steritest NEO. La tubulure Steritest est placée dans la tête de pompe avec précision, grâce à la nouvelle marque de positionnement. L'ouverture du sachet d'accessoires se fait grâce à un prédécoupage. Enfin, le contenu des emballages est facilement identifié : la sélection de la boîte d'unités Steritest NEO appropriée est grandement facilitée par la nouvelle étiquette, dont le code couleur reprend celui de la base des boîtes.

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