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Nouvelle unité d'API pour le japonais Kirin

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Kirin Brewery vient de finaliser la construction d'une unité de production de substances actives dédiée à la synthèse d'une érythropoïétine de seconde génération, selon nos confrères du Japan Chemical Week . Cette unité, située à Takasaki, a représenté un investissement de 3,8 Mrds ¥, soit environ 28,6 millions d'euros. Cette érythropoïétine (EPO) de seconde génération, baptisée KRN321, est actuellement en phase III des essais cliniques au Japon et devrait être lancée en 2005 ou 2006, selon le groupe. Grâce à un allongement d'une chaîne saccharidique de cette EPO recombinante, le KRN321 devrait permettre de diminuer la fréquence d'administration à une fois par semaine, au lieu de trois pour Espo, l'EPO actuellement commercialisée par Kirin. La nouvelle unité devrait permettre au groupe de faire face à ses besoins en termes de capacités de production pour les essais de phase III ainsi que la phase initiale de commercialisation. Sa mise en service double les capacités de production existantes du groupe, qui sont ainsi portées à une valeur équivalent à 24 millions de doses par an. Elle fait appel à la culture de cellules de mammifères et utilise des cellules CHO (Chinese hamster ovary). *

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