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Mort de deux autres patients dans l'essai de Juno Therapeutics

H.B.

Le 23 novembre 2016, la société américaine spécialisée dans le domaine des immunothérapies anticancéreuses Juno a annoncé le décès de deux autres participants à l'essai clinique de son candidat-médicament JCAR015, après trois premiers décès survenus en juillet. L'essai a été suspendu le temps d'enquêter, et la Food and Drug Administration (FDA) a été informée. Les deux patients décédés ont vraisemblablement été victimes d'un oedème cérébral. Le JCAR015 est un traitement expérimental à base de lymphocytes T génétiquement modifiés pour exprimer des récepteurs antigéniques chimériques (CAR-T). Les premières études avaient montré que ces thérapies CAR-T pouvaient enrayer les cancers du sang (leucémies, lymphomes) chez 40 à 90 % des patients traités. En juillet, Juno avait indiqué que les trois décès, également survenus à la suite d'oedème cérébral, étaient liés à l'ajout au traitement de fludarabine, un produit de chimiothérapie prescrit dans le cadre d'une leucémie lymphoïde chronique. La FDA avait alors autorisé Juno à reprendre son essai clinique en revenant à son traitement initial qui excluait la fludarabine. Juno Therapeutics, qui a fait part de ces éléments lors d'une conférence téléphonique, n'a pas encore décidé s'il allait poursuivre ou cesser définitivement cet essai clinique de phase II.

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