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MediGene lance son premier médicament

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La société allemande MediGene vient de lancer son premier médicament en Allemagne, Eligard (acétate de leuprolide), un traitement palliatif du cancer avancé de la prostate. MediGene devient ainsi la première compagnie de biotechnologies allemande à posséder un produit commercialisé. Le groupe avait acquis, en 2001, les droits exclusifs de commercialisation d'Eligard (ex-Leuprogel) en Europe auprès de l'américain Atrix. Une commercialisation qu'elle a confiée en janvier dernier au japonais Yamanouchi, le deuxième acteur dans le domaine de l'urologie en Europe. Eligard est un agoniste de l'hormone lutéinisante (LHRH) à libération prolongée qui réduit le taux de testostérone dans le corps et inhibe ainsi la croissance de la tumeur chez les patients souffrant d'un cancer de la prostate hormonodépendant avancé. Eligard fait appel à la technologie de drug delivery Atrigel développé par Atrix. Après injection sous-cutanée sous forme liquide, le produit se transforme en implant solide lentement bio-absorbé. La formulation de 7,5 mg à libération contrôlée sur un mois a reçu une AMM des autorités allemandes en décembre 2003, et celle de 22,5 mg à libération sur trois mois en janvier. La procédure de reconnaissance mutuelle pour ces deux produits devrait être finalisée d'ici à la fin de l'année. MediGene et Yamanouchi détiennent aussi les droits de commercialisation pan-européens pour les formulations à libération prolongée sur quatre et six mois. Au premier trimestre, le chiffre d'affaires de la compagnie est passé de 0,73 à 3,91 millions d'euros, dont 3,86 millions d'euros sont à attribuer aux paiements de Yamanouchi suite à l'AMM d'Eligard. Le groupe a aussi fortement réduit sa perte nette, qui passe de ­9 millions d'euros à ­1,4 million d'euros. Pour l'année 2004, MediGene entend quadrupler son CA à 8 millions d'euros et réduire sa perte nette de 50 %, à ­15 millions d'euros.

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