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Médicament/Valois fournira le spray buccal pour l'antalgique à base de cannabis de GW Pharma...

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Le groupe français Valois vient d'annoncer le démarrage au Vaudreuil (Normandie) d'une unité pilote destinée à la production de sprays buccaux pour l'administration par voie sublinguale de l'antalgique à base de tétrahydrocannabinol (THC) et de cannabidiol (CBD) développé par le britannique GW Pharma. Alors que le produit de GW Pharma devrait être homologué par les autorités de santé britanniques avant la fin de l'année, l'unité pilote de Vaudreuil dispose depuis début janvier d'une capacité de production annuelle " de plusieurs centaines d'unités ", selon Pierre Carlotti, directeur Marketing de la division Pharmacie de Valois. A terme, les capacités de production de ce spray devraient s'élever à plusieurs milliers d'unités, quand le médicament de GW Pharma, dont le nom commercial n'a pas encore été défini, aura obtenu son agrément auprès des autorités de santé européenne et américaine. Dans le cadre de ce partenariat, Valois s'est rapproché de GW Pharma dès 1999, soit moins d'un an après la naissance de la compagnie britannique. Après une phase de définition du projet de pompe pour l'administration du médicament de GW par voie mucosale, les deux compagnies ont signé un accord de développement à la mi-2001, et Valois a conduit les tests entre la fin 2001 et la mi-2002. Le site industriel du Vaudreuil, ouvert en 1990 et d'une superficie totale de 15 000 m2, est intégralement dédié aux productions de Valois destinées à l'industrie pharmaceutique et emploie plus de 500 personnes, répartis au sein de cinq départements (production, assurance qualité, R&D, service clients et comptabilité). Il a fait l'objet d'une extension en 2000, afin d'accélérer le développement de nouveaux produits d'inhalation, après avoir accueilli en 1998 une troisième unité de production d'une superficie de 5 000 m2. Le site héberge actuellement 50 presses et 14 lignes de montages produisant chaque mois 30 millions de dispositifs d'administration nasale, pulmonaire, buccale, ophtalmique, dermique et transdermique. Sans compter quatre laboratoires, spécialisés respectivement dans l'analyse et le contrôle de la production, le développement de formes nasales et topiques en base aqueuse, l'étude de la distribution des poudres sèches et enfin le développement des formes inhalées pressurisées. Par ailleurs, afin de répondre aux exigences de l'industrie pharmaceutique, l'unité du Vaudreuil conduit l'ensemble de ses productions au sein de salles blanches de classe 10 000. Valois dispose de trois autres sites dédiés à la pharmacie répondant tous aux normes cGMP. Ils sont situés à Suzhou en Chine (moulage et assemblage de pompes, inaugurée en 1996), à Lugano en Suisse, (suite à l'acquisition de Dispray en 1997, assemblage de pompes) et aux Etats- Unis, à Norwalk (Connecticut, disposant de deux lignes d'assemblage de pompes, dont l'une dédiée aux pompes nasales). Devant les contraintes réglementaires imposées par la nature du principe actif du traitement de GW Pharma, Valois a développé son produit avec un placebo, afin de déterminer les caractéristiques de la pompe (dose émise par impulsion) et GW Pharma s'est chargé de la résolution des problèmes liés aux interactions entre le principe actif et l'emballage. La compagnie a récemment fait évoluer ses valves doseuses utilisées dans ses inhalateurs pour permettre leur fonctionnement avec des gaz propulseurs respectueux de l'environnement, grâce au développement de nouvelles formulations d'élastomères et de nouveaux process. Valois réalise 50 % de son chiffre d'affaires dans la pharmacie et le reste dans les cosmétiques. Le groupe compte entre autres parmi ses clients de l'industrie pharmaceutique Bristol-Myers Squibb, Aventis, GlaxoSmithKline ou encore Schering-Plough et Servier.

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