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Médicament/AstraZeneca repousse le lancement du Crestor en Allemagne, Espagne et Norvège

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AstraZeneca a annoncé que les marchés allemand, espagnol et norvégien ont été exclus par la compagnie de la procédure de reconnaissance mutuelle visant à obtenir une homologation européenne de Crestor (rosuvastatine) en tant que traitement de l'hypercholestérolémie. " Des discussions sont en cours avec les autorités sanitaires de ces pays pour envisager d'autres options ", a précisé AstraZeneca, qui n'a pas motivé cette décision. Selon AstraZeneca, Crestor devrait recevoir des autorisations de commercialisation dans treize pays de l'UE dans les mois à venir, la Grande-Bretagne et la Suède devant être les deux premiers pays à décerner cette autorisation. Crestor est commercialisé depuis le début du mois aux Pays-Bas, pays qui a servi de base à la procédure de reconnaissance mutuelle. Le marché néerlandais des statines s'élève à 240 M? (220 M$) en termes de ventes avec une hausse annuelle de 15 %, contre 19 Mrds $ aux Etats-Unis. Les deux marchés présentent une croissance semblable, et serviront de "marché étalon" au groupe pour son lancement aux Etats-Unis. Selon cette procédure, le Crestor sera progressivement homologué par les autorités sanitaires des autres pays européens, après accord pays par pays sur le prix et le remboursement du traitement. Le Crestor, dont AstraZeneca espère faire un "blockbuster", est déjà commercialisé au Canada et autorisé à Singapour. Aux Etats-Unis, son homologation a été également été repoussée, après que la FDA ait demandé au groupe de lui fournir des données cliniques supplémentaires. Lors de la présentation de ses résultats 2002, en février dernier, le président d'AstraZeneca, Tom McKillop avait déclaré qu'il était confiant dans un lancement du Crestor devant intervenir fin 2003, alors que ce lancement était initialement prévu pour le premier semestre. Enfin, les autorités sanitaires japonaises étudient actuellement le dossier d'enregistrement du produit.

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