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Maladie rare : Advicenne reprend son essai de phase III aux États-Unis

Mathilde Lemarchand
Maladie rare : Advicenne reprend son essai de phase III aux États-Unis

© Pexels

L’agence sanitaire américaine vient de valider le protocole modifié de l'étude de phase III du Sibnayal, le candidat-médicament phare de la biotech parisienne.

Advicenne vient d’annoncer que la FDA venait d’accepter le protocole modifié de l'essai pivot de phase III évaluant le Sibnayal (ADV7103) contre l'acidose tubulaire rénale distale primaire (ATRd).

L'étude a été interrompue, l'année dernière, en raison des difficultés d'exécution causées par le contexte lié à la pandémie de Covid-19.

Suite aux commentaires de la FDA, qui a en outre[…]

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