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Limiter les phtalates dans les spécialités

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Limiter les phtalates dans les spécialités

Certains phtalates intervenant dans la fabrication de médicaments sont dans le viseur de l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) qui en a identifié cinq entrant dans la composition d'environ 150 spécialités pharmaceutiques. Parmi eux, trois pourraient être toxiques pour l'homme « selon les données disponibles ». Il s'agit du phtalate de dibutyle (DBP), du phtalate de diéthyle (DEP) et de l'acétate phtalate de polyvinyle (PVAP). L'agence sanitaire française a aussi repéré cinq spécialités contenant du DBP (voir tableau) en quantités supérieures à celles recommandées par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Cette dernière a en effet publié en mai un projet de recommandations pour encadrer l'utilisation des phtalates en tant qu'excipients dans les médicaments. « L'ANSM a donc demandé aux laboratoires titulaires des autorisations de mise sur le marché de ces cinq spécialités de les reformuler afin de mettre à disposition, dans un délai de 18 mois, des formes pharmaceutiques dépourvues de DBP », a signalé l'ANSM. En attendant, elle recommande de limiter l'utilisation de ces spécialités pour les populations sensibles, à savoir les femmes enceintes, allaitantes et les enfants. En pharmacie, ils sont principalement employés en tant que plastifiants pour enrobage.

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