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LIGNE DE CONDITIONNEMENT POUR LES ESSAIS CLINIQUES

Roche s'est équipé d'une ligne de conditionnement TLM Schubert pour ses études cliniques. Elle affecte les médicaments et les placebos aux différents patients et les regroupe selon la quantité prévue dans le kit patient personnalisé, à l'intérieur d'un emballage de plusieurs unités. La technologie TLM associe une mécanique simple à un logiciel intelligent. La flexibilité a permis de configurer la ligne destinée à Roche à partir de composants standard. L'installation complète est constituée de sept machines partielles. Elle est actuellement ajustée pour des blisters de formats variés. Il existe plusieurs formats de boîtes. Le système de gestion de la ligne reçoit un fichier Excel contenant les données des patients via un port USB. La commande du lot englobe, outre les données des patients, également les données de production. Au démarrage de la commande, les composants de la ligne tels que le système de vision reçoivent toutes les données nécessaires. Le traitement réussi d'un kit patient est consigné dans le jeu de données du patient avec un horodatage. Les informations sur les produits et les emballages éjectés sont enregistrées dans le protocole du lot.

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