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Les États-Unis approuvent un premier biosimilaire

A.F.

Alors que les biosimilaires sont commercialisés depuis quelques années en Europe et dans d'autres pays, les États-Unis n'ont pas encore franchi le pas. Ce sera bientôt le cas puisque la FDA a approuvé, début mars, le Zarxio (filgrastim-sndz) de Sandoz, la division dédiée aux génériques de Novartis. Ce biosimilaire est une copie du médicament biologique Neupogen d'Amgen, indiqué dans le traitement de la neutropénie (trouble hématologique caractérisé par un taux bas de granulocytes neutrophiles dans le sang) chez des patients atteints de cancers. « En tant que leader mondial dans les biosimilaires, nous sommes honorés d'être la première société à avoir travaillé avec succès avec la FDA pour pénétrer sur le marché américain des biosimilaires », s'est félicitée Carol Lynch, responsable mondiale Biopharmaceuticals et Oncology Injectables de Sandoz. Les biosimilaires du filgrastim sont commercialisés par Sandoz sous la marque Zarzio en dehors des États-Unis. Ils sont actuellement vendus dans plus de 60 pays.

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