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Les acteurs du marché français

Industrie Pharma propose une liste des principaux acteurs de la sous-traitance analytique sur le marché français. Les analyses proposées couvrent l'ensemble de la chaîne pharmaceutique et biopharmaceutique, de la matière première au produit fini en passant par les environnements de recherche et de production.

 

ACM Pharma

 

ACM Pharma est aujourd'hui le partenaire privilégié des industriels de la pharmacie, de la cosmétique et du dispositif médical. Laboratoire indépendant à taille humaine, ACM Pharma, expert en microbiologie traditionnelle et alternative, met au service de ses clients une équipe de pharmaciens, scientifiques et techniciens spécialisés. Ses prestations : mesure de contamination microbienne, essai de stérilité, endotoxine bactérienne, titrage des antibiotiques, identification bactérienne et fongique, challenge-test, biocidie-fongicidie.

Contact : Éric Petat, directeur scientifique, info@acmpharma.com, Tél. : 02 38 90 41 01, Bellegarde (45), www.acmpharma.com

 

Affinisep

 

Affinisep est une entreprise hautement technologique spécialisée dans la fourniture des méthodes, des produits innovants et des services sur le prétraitement d'échantillons pour les laboratoires d'analyses, notamment dans la R&D pharmaceutique. La société propose notamment des solutions de préparation d'échantillons, des accessoires pour l'extraction en phase solide ou encore des réactifs pour les opérations analytiques. Elle offre également des prestations de services pour la conception et la production de polymères imprimés à échelle moléculaire à des fins de chimie analytique.

Contact : contact@affinisep.com, Tél. : 02 32 09 32 70, Val de Reuil (27)

 

Albhades Provence

 

FDA Approved, BPF ANSM, Certipharm, Cofrac et ISO 9001, la société réalise des validations de méthodes, essais de stabilité et contrôle libératoire. Depuis plusieurs années, le choix des labels qualité les plus exigeants sur ses 6 plateaux techniques (chimie organique et minérale, analyses structurales, microbiologie, biologie cellulaire et mécanique) assure le respect des référentiels et en fait un spécialiste des essais in vitro sur ces secteurs d'activités.

Contact : Sylvie Farre, responsable commerciale, info@albhades.com, Tél. : 04 92 79 41 48, Oraison (04), www.albhades.com

 

Amatsigroup

 

AmatsiGroup accompagne les industries pharmaceutiques et biotechnologiques dans le développement (pré-clinique/clinique) de leurs candidats médicaments. 200 collaborateurs offrent les compétences : DMPK, phases animales, bioanalyse, développements galénique et analytique, études de stabilité, contrôle qualité, gestion lots cliniques et support réglementaire. Accréditée BPL/BPF, la société se différencie par ses valeurs (communication, réactivité, flexibilité) ainsi que la valeur apportée à la relation client-fournisseur.

Contact : Marie-Christine Bodinier, responsable service business developpement, sales@amatsigroup.com, Tél. : 05 62 14 73 14, Toulouse (34), www.amatsigroup.com

 

AnaBioTec

 

AnaBioTec est un prestataire de services analytiques (physico-chimie et microbiologie) pour l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique. La société offre son support aux activités CMC durant toutes les phases du développement pharmaceutique : le développement de méthodes analytiques, les études de solubilité, de stress, de stabilité accélérées, la validation de méthode conformément aux normes BPF, un support analytique post-commercialisation, complément de validation... Elle est conforme aux normes BPF selon les autorités belges et a été inspectée par la FDA et par de nombreux partenaires (J&J, GSK, UCB,...)

Contact : Arne Speybrouck, Business development manager, labo@anabiotec.com Tél. : +32 9 241 56 40, Zwijnaarde (Belgique), www.anabiotec.com

 

AR2i

 

Créée en 1994, AR2i est une société de recherche et développement de type Contract Research Organisation impliquée dans les méthodes d'analyses chimiques pour la pharmacie. Cette activité se décompose en R&D sous contrat (développement et validation de méthodes, études de stabilité...), autorisation de mise sur le marché (rédaction de dossier d'enregistrement...), contrôle qualité de routine (identification et dosage de principes actifs et excipients, analyses physico-chimiques...).

Contact : Christian Sarbach, p-dg, sarbach@ar2i.fr, Tél. : 01 45 37 10 93, Le Plessis-Robinson (92), www.ar2i.fr

 

Bertin Pharma

 

Bertin Pharma rassemble en France plus de 100 collaborateurs dont 2/3 dédiés à la bioanalyse et l'analyse de molécules chimiques ou issues des biotechnologies dans des environnements BPL et BPF. Ses plateformes permettent de couvrir un ensemble de prestations à l'aide de techniques innovantes et validées selon les standards requis par les autorités sanitaires internationales dans le cadre du développement pharmaceutique.

Contact : Xavier Morge, directeur général, xavier.morge@bertinpharma.com, Tél. : 01 39 30 62 60, Montigny le Bretonneux (78), www.bertinpharma.com

 

BioMérieux

 

Acteur mondial du diagnostic in vitro depuis plus de 45 ans, bioMérieux est présent dans plus de 150 pays au travers de 41 filiales. La société propose des solutions pour la détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires et biopharmaceutiques. S'appuyant sur une longue expérience dans le développement de réactifs et d'instruments, bioMérieux apporte des réponses innovantes en matière de contrôle d'environnement, media fill test, identification et détection rapides de micro-organismes, souches CQ pharmacopée ou « maison » précisément calibrées.

Contact : indusmicro@biomerieux.com www.biomerieux.com - www.biomerieux-industry.com

 

Cebiphar

 

Depuis 1979, Cebiphar propose une gamme étendue de prestations dans le domaine du développement des produits de santé humaine et vétérinaire. Alliant l'expérience technique et l'expérience réglementaire, son offre intègre le conseil, l'expertise, la réalisation de projets de développement galénique et analytique, d'études de stabilité, d'analyses de contrôle qualité, d'études pré-cliniques et cliniques vétérinaires ainsi que l'ensemble des services réglementaires associés. Cebiphar réalise ses études conformément aux référentiels de Qualité en vigueur, BPF, cGMP, BPL, BPC et dispose du statut d'établissement pharmaceutique.

Contact : Stéphanie Burger-Prin, directrice marketing et commerciale, sburger-prin@cebiphar.com, Tél. : 07 86 44 84 69, Fondettes (37), www.cebiphar.com

 

Charles River - emd

 

La division Endotoxin and microbial detection de Charles River propose une gamme complète de solutions pour vos tests QC (notamment la ligne complète de systèmes rapides), PTS (portable) et MCS (multiple). Cette activité est maintenant renforcée par les services d'Accugenix Inc, laboratoire de microbiologie prestataire de services reconnu par la FDA et répondant aux normes cGMP. Ce laboratoire est spécialisé dans l'identification bactérienne et fongique ainsi que dans le typage des souches issues d'isolats environnementaux et utilise les méthodes les plus avancées actuellement disponibles dans ce domaine.

Contact : Tél. : 04 37 50 25 30, Écully (69), www.criver.com

 

Confarma

 

Fondé en 1972, le groupe Confarma, prestataire de services pour les industries pharmaceutiques, chimiques et cosmétiques, est aujourd'hui actif sur le plan international avec ses implantations en Suisse, en Allemagne et en France. Après des débuts dans le domaine des analyses physico-chimiques, Confarma propose aujourd'hui également des prestations dans les domaines de l'hygiène et la microbiologie, la galénique, la pharmacologie-toxicologie, de même qu'un support complet en vue de l'homologation et de l'enregistrement des médicaments (Registrapharm).

Contact : Alexandre Mura, sales manager, sales@confarma.fr, Tél. : 03 89 83 37 20, Hombourg (68), www.confarma.fr

 

Covance

 

Covance assiste les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans le développement de médicaments. Ses activités consistent à fournir des services correspondant à chacune des étapes du développement d'un médicament, de sa découverte à sa mise sur le marché. Covance offre un éventail de services complet qui comprend la toxicologie, la pharmacologie, la bioanalyse, les biomarqueurs, la pharmacocinétique, le soutien analytique cGMP, la génomique... De plus, les équipes de développement de médicaments cliniques offrent des services qui couvrent de la Phase II études cliniques précoces jusqu'à la Phase III et les services de commercialisation. Le Laboratoire Central de Covance est un laboratoire global d'examen clinique à haut volume. Il a la flexibilité nécessaire pour développer, valider et fournir des analyses très spécialisées.

Contact : Yohan Vezinhet, Responsable commercial, Tél. : 01 47 16 82 00, Rueil-Malmaison (92), fr.covance.com

 

CTTM

 

Le Centre de transfert de technologie du Mans (CTTM) propose des études de Recherche et Développement sur dispositifs médicaux. Le CTTM est un partenaire pour l'innovation et l'optimisation des performances des dispositifs médicaux. Le CTTM propose également des évaluations de biomatériaux pour la conception de dispositifs médicaux depuis l'analyse chimique, physico-chimique jusqu'aux évaluations in vitro en contact avec des cellules (cytotoxicité), ou micro- organismes (matériaux antibactériens). Pour cela, nous disposons de laboratoires d'analyses (chimiques, physico-chimiques) et de caractérisations très complets (spectroscopies, microscopie électronique, chromatographies,...) ainsi qu'un laboratoire de microbiologie P2. Des prototypes, des lots d'évaluation et des pré-séries peuvent être produits en salles propres selon des standards industriels (ISO 7, classe B).

Contact : Pascal Marmey, responsable pôle Ingénierie Biologique et Médicale, biomedical@cttm-lemans.com, Tél. : 02 43 39 54 45, Le Mans (72), www.cttm-lemans.com,

 

Eurofins

 

Eurofins Pharma Quality Control offre l'un des plus importants réseaux de laboratoires GMP dédiés au contrôle qualité du médicament. La société propose un large panel de prestations analytiques (chimiques, microbiologiques, études de stabilité) pour le contrôle qualité des matières premières aux produits finis et pour le contrôle de l'eau. Sa vaste expérience dans ces différents domaines lui permet d'adapter ses services aux exigences des clients et de soutenir le développement du produit de ses débuts jusqu'à sa commercialisation finale.

Contact : Antoine Balland, antoineballand@eurofins.com, pharmacien responsable du site Eurofins Pharma Quality Control Les Ulis (91), Tél. : 01 69 10 88 88, www.eurofins.com

 

Gimopharm

 

Prestataire de service en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) depuis près de 20 ans, Gimopharm propose ses services en ingénierie pharmaceutique pour les projets de développement pharmaceutique, parapharmaceutique et cosmétique. Du cahier des charges à la mise sur le marché, Gimopharm propose un accompagnement tout au long des processus de préformulation, formulation, dossier réglementaire et toxicologique, sans oublier le contrôle qualité des matières premières et des produits finis. Notre département de contrôle qualité développe des méthodes adhoc, prend en charge les transferts de méthode et la validation et l'accompagnement pour le contrôle qualité en routine (PE, USP, ...) en incluant la prise en charge des prestations en microbiologie et biologie, étude de stabilité (ICH), contrôles de l'atmosphère des sites de production pharmaceutique et bien d'autres...

Contact : Franck Bruno, directeur de Business Development, franck.bruno@gimopharm.com, Tél. : 01 69 35 54 98, Longjumeau (91), www.gimopharm.com

 

Holodiag

 

Spécialiste du développement pharmaceutique, de l'état solide et de la physico-chimie du médicament, Holodiag propose des analyses de caractérisation physique des principes actifs par diffraction des rayons X, DSC, thermogravimétrie, MEB, granulométrie, polarimétrie, K-F, DVS. Les experts d'Holodiag sont sollicités notamment pour du contrôle d'échantillons issus de stabilité ICH, du contrôle de formulation, de sourcing d'API, pour de l'identification de polymorphes et pour détermination du taux de cristallinité.

Contact : pierric.marchand@holodiag.com, p-dg, Tél. : 02 32 40 58 26, Val De Reuil (27), www.holodiag.com

 

Icare

 

Le laboratoire spécialisé en maîtrise de la contamination réalise des essais microbiologiques, des contrôles et validations de salles propres, d'eaux de process, de la validation de process (stérilisation, nettoyage-décontamination, péremption) et des dosages des résidus d'oxyde d'éthylène. Établissement pharmaceutique, il possède une certification ISO 9001, une accréditation COFRAC n°1-1021 et suit les BPL, BPF, cGMP et FDA.

Contact : Christian Poinsot, président, commercial@laboratoireicare.com, Tél. : 04 73 33 99 99, Saint Beauzire (63), www.laboratoireicare.com

 

Indicia Biotechnology

 

Indicia Biotechnology, spécialiste de l'immunotechnologie, axe sa stratégie sur les biomarqueurs protéiques d'intérêt clinique et leurs applications en diagnostic in vitro. Son offre regroupe trois compétences - la bio-analyse d'échantillons, la conception et la production d'immunoessais. Indicia couvre les besoins analytiques dans le cadre des études d'efficacité, d'immunogénicité, de pharmacocinétique... L'entreprise propose plusieurs technologies conventionnelles ou innovantes dont le système Erenna de Singulex qui permet de quantifier des molécules biologiques à l'échelle du femtogramme.

Contact : Stéphane Legastelois, p-dg, contact@indicia.fr , Tél. : 04 72 39 14 92, Oullins (69), www.indicia.fr

 

Intertek

 

Le groupe Intertek est un prestataire de services de taille mondiale qui accompagne les industriels de la pharmacie à tous les stades de la chaîne de valeur : de la conception à la mise sur le marché de produits finis. Les services d'analyses pharmaceutiques selon BPL, GMP et cGMP englobent des prestations de routine, de développement et validation de méthodes ainsi que de résolutions de problèmes.

Contact : Olivier Hébrard, directeur Business Development, olivier.hebrard@intertek.com

Tél. : 06 07 11 22 15, www.intertek.com

 

IRM

 

L'Institut de recherche microbiologique (IRM) est un laboratoire spécialisé dans l'étude des agents antimicrobiens. Accrédité par le COFRAC depuis 1991, il réalise des tests d'efficacité antimicrobienne selon les normes en vigueur ou des protocoles d'essais adaptés sur bactéries, champignons ou virus. L'équipe est constituée d'un pôle microbiologie et d'un pôle réglementaire qui accompagnent la R&D et la constitution de dossiers biocides, cosmétiques ou de dispositifs médicaux.

Contact : Philippe Strohl, directeur scientifique, philippe.strohl@irm.fr, Tél. : 01 64 27 64 27, Mitry-Mory (77), www.irm.fr

 

Laboratoire de contrôle CSP

 

Le laboratoire de contrôle CSP réalise des prestations d'analyses physico-chimiques et microbiologiques selon les méthodes standard reconnues PE, AFNOR, SFSTP, ICH, ainsi que conformément aux dossiers d'AMM. CSP intervient au sein des industries pharmaceutiques, parapharmaceutiques, cosmétiques, vétérinaires, et des compléments nutritionnels grâce à un parc instrumental adaptable à toutes demandes.

Contact : Éric Barbier, responsable du laboratoire contrôle-qualité, web_laboratoire@csp-epl.com, Tél. : 04 73 39 63 05, St-Amant-Tallende (63), www.csp-epl.com

 

Laboratoire Philippe Davioud

 

Le Laboratoire Philippe Davioud, fondé en 2004, est un établissement pharmaceutique indépendant agréé par l'ANSM. Spécialiste des technologies des poudres chimiques ou naturelles, il fournit des services d'analyses physico-chimiques, de transformation de matières premières (broyage, micronisation...) et de développements analytique et galénique innovants (formes non stériles, y compris poudres inhalées).

Contact : Philippe Davioud, directeur général, phdavioud@philippe-davioud.com, Tél. : 02 32 3114 54, Tillières-sur-Avre (27), www.philippe-davioud.com

 

Lab-Service

 

Avec plus de 30 ans d'expérience, la société Lab-Service propose un travail rapide et de qualité autour de son coeur de métier : la granulométrie. Une expertise confirmée pour le traitement de poudres ou de tout type d'échantillons, avec une micronisation et des analyses granulométriques à façon performantes. Lab-Service travaille selon les cGMP et a été une nouvelle fois inspecté et confirmé par l'ANSM et la FDA.

Contact : Sébastien Rouressol, responsable Laboratoire Contrôle Qualité, sebastien.rouressol@lab-service.fr, Tél. : 03 85 37 73 74, La Roche Vineuse (71), www.lab-service.fr

 

Microscan Service

 

Microscan Service, service scientifique accrédité d'analyse par microscopie électronique et de conseil, effectue avec rapidité et confidentialité le comptage et la classification des particules ; les prélèvements et caractérisation morphochimique de particules aérosol, sédimentées ou dans les liquides (préparation en classe iso5) ainsi que la détermination de l'origine de contaminations et recommandation d'actions correctives.

Contact : Olivier Robyr, responsable R&D, info@microscan.ch, Tél. : +41 21 691 82 52, Chavannes (Suisse), www.microscan.ch

 

NMRTEC

 

Depuis plus de 12 ans, NMRTEC offre ses services en analyse par RMN de divers matériaux (petites molécules, polymères, formulations...). L'utilisation des 3 technologies de RMN (en solution, à l'état solide et HR-MAS) combinée à une expertise et à des solutions innovantes, permet d'obtenir des informations nécessaires à la caractérisation de nouvelles molécules issues de la R&D ou de produits en développement (polymorphisme, vieillissement, analyse d'impureté, contrôle de matières premières...). Des produits spécifiques tels que la Dosy (analyse de mélanges et de polymères) ou Protealys (contrôle et qualité des biomolécules, même après formulation), permettent à NMRTEC de fournir des analyses précises et rapides en réponse aux besoins de ses clients.

Contact : Jean-Philippe Starck, p-dg,Tél. : 03 68 24 00 60, Illkirch-Graffenstaden (67), www.nmrtec.com

 

Pharmaphysic

 

Le laboratoire PharmaPhysic conçoit et réalise les études de développement analytique qui lui sont confiées par les industries des produits de santé. Elle intervient notamment sur le développement et la validation de méthodes d'analyses, les études de stabilité (selon ICH), les travaux de caractérisation physico-chimique, ou encore la constitution de monographie de matière première et de principe actif. De plus, PharmaPhysic effectue du conseil et de la formation en analyse physico-chimique ainsi que des investigations sur des non-conformités ou des déviations. Enfin, la société fournit des prestations de développement et modification de formules, de préparation de lots d'essais, et de constitution de documents réglementaires (DMF/ASMF CEP - Module 3).

Contact : Francis Piolet, directeur scientifique, fpiolet@pharmaphysic.fr, Tél. : 01 56 34 20 11, Chevilly-Larue (94), www.pharmaphysic.fr

 

SDTech

 

Solides Divisés Technologies (SDTech SA) est une société industrielle spécialisée dans la micronisation, l'analyse et le traitement à façon des poudres fines et ultrafines pour divers secteurs de l'industrie : chimie, pharmacie, cosmétique, minéral, agroalimentaire. Maîtrisant les technologies de micronisation des poudres, SDTech propose son expertise pour des prestations à façon à 3 niveaux (laboratoire, pilote et production) dans les domaines suivants : analyses granulométriques laser, DSC, BET, Morpho G3, broyage à façon, micronisation, tamisage industriel à façon, granulation, enrobage par Lit d'air fluidisé, expertise avec granulométrie en ligne INSITEC. SDTech est également organisme de formation inter et intra-entreprises. SDTech est certifiée ISO 9001:2008 et est agréée Crédit Impôt Recherche (CIR).

Contact : Marion Pastor, responsable R&D, contact@sd-tech.com, Tél. : 04 66 61 36 00, Alès (30), www.sd-tech.com

 

SEPS Pharma

 

SEPS Pharma est spécialisée dans le développement de formes galéniques innovantes pour améliorer la biodisponibilité et contrôler la libération de principes actifs. La société propose des services de développements pharmaceutiques pour petites et grandes molécules incluant la pré-formulation, la formulation et la mise au point des procédés de fabrication. Son expertise se concentre sur le développement de formes galéniques orales (liquides et solides), inhalables et injectables par la mise en oeuvre notamment de nano-formulations, de complexes auto-émulsifiants S(M)EDDS, de dispersions solides et de pro-drogues innovantes.

Contact : Yves Gonnissen, CEO, yves.gonnissen@sepspharma.com, Tél. : +32 9 261 69 01, Gand (Belgique), www.sepspharma.com

 

SGS Life Science Services

 

SGS Life Science Services est membre du groupe SGS, leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification pour de nombreux secteurs industriels, qui est aussi spécialisé dans la bioanalyse, le contrôle qualité et les audits BPF applicables aux matières premières et produits finis. En France, 2 sites bioanalytiques (Poitiers) et de contrôle qualité (Clichy) répondent aux normes internationales et locales (ANSM, AFSSA, FDA, ICH) et travaillent selon les Bonnes Pratiques cliniques, de laboratoires et de fabrication.

- Bioanalyse / Biotechnologies

Expert en spectrométrie de masse et immuno analyse - développement et validation de méthodes analytiques - quantification de médicaments issus de synthèse chimique ou de biotransformation (small et large molecules), modèles in vitro, études ADME (14C), recherche de bio-marqueurs et tests d'immunogénicité (RIA - ELISA), cytométrie de flux.

Contact : Alain Renoux, fr.pharmaqc2@sgs.com, Tél. : 05 49 57 04 04, Poitiers (86), www.sgsgroup.fr/lifescience

- R&D / Contrôle Qualité

Analyses physico-chimiques et microbiologiques selon les pharmacopées (PE, USP, JP) ou méthodes clients - expertise sur les solvants résiduels et métaux lourds - études de stabilité (ICH) - développement et validation de méthodes - qualification des utilités - prélèvements sur site pour analyse des utilités (eau, gaz) - études d'interaction « extractables &leachables » - analyses biopharmaceutiques : caractérisation cellulaire, expertise dans les peptides, protéines, glycoprotéines, anti corps monoclonaux et vaccins - centre de formation.

Contact : Paul Beyou, fr.pharmaqc2@sgs.com, Tél. : 01 41 06 95 91, Clichy (92), www.sgsgroup.fr/lifescience

 

Synerlab Développement

 

Activité du groupe créée après le rachat du site d'Orléans d'IDD-Tech, Synerlab Développement est un prestataire de services pour le développement des médicaments à usages humain et vétérinaire. Synerlab Développement propose la prise en charge complète de tout le processus de développement analytique et galénique, des étapes de préformulation jusqu'à la fabrication de lots cliniques pour les formes orales solides (comprimés, gélules, microgranules, sachet...)

Contact : Emmanuelle Brun, directrice générale, emmanuelle.brun@synerlab.com Tél. : 03 88 98 19 27, Erstein (67), www.synerlab.com

 

Unither Développement Bordeaux

 

Unither, façonnier et spécialiste du développement pharmaceutique, propose des services analytiques de pointe aux entreprises de santé humaine ou animale. Sur sa plateforme GMP, Unither Développement Bordeaux réalise les prestations de développement et validation analytique (HPLC, GC, GC-MS, Dissolutests / acquisition d'une LC -MS TOF pour l'exploration approfondie des principes actifs et des formules) ; études de stabilité ICH et VICH zones I à IV, Suntest, études d'interaction contenant/contenu ; audit de dossiers d'AMM, travaux analytiques et rédaction des variations.

Contact : Christine Adam-Perchec, Business Development Manager, pharmacien, Tél. : 05 56 34 20 59, Le Haillan (33), cadam@unither.fr

 

Watchfrog

 

WatchFrog développe des solutions innovantes pour la détection de substances pharmaceutiques ou chimiques. Il mesure l'effet de polluants dans l'environnement comme les pesticides ou les résidus médicamenteux. Il identifie les produits ou mélanges capables de perturber les équilibres hormonaux et de détecter les effets toxiques d'un large panel de substances thérapeutiques ou chimiques.

Contact : Sophie Pallud-Mothré, responsable scientifique, info@watchfrog.fr, Tél. : 01 69 36 11 15, Évry (91), www.watchfrog.fr

 

Note : cette liste d'acteur n'est pas exhaustive. Si vous souhaitez figurer dans une prochaine édition, contacter adureuil@infopro-digital.com

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