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Les acteurs du marché français

Les acteurs du marché français

LES SOUS-TRAITANTS PROPOSENT DES ÉQUIPEMENTS ANALYTIQUES DE POINTE.

© © SGS

Industrie Pharma propose une liste des principaux acteurs de la sous-traitance analytique sur le marché français. Les analyses proposées couvrent l'ensemble de la chaîne pharmaceutique et biopharmaceutique de la matière première au produit fini en passant par les environnements de recherche et de production.

ACM Pharma

ACM Pharma est aujourd'hui le partenaire privilégié des industriels de la pharmacie, de la cosmétique et du dispositif médical. Laboratoire indépendant à taille humaine, ACM Pharma, expert en microbiologie traditionnelle et alternative, met au service de ses clients une équipe de pharmaciens, scientifiques et techniciens spécialisés. Ses prestations : mesure de contamination microbienne, essai de stérilité, endotoxine bactérienne, titrage des antibiotiques, identification bactérienne et fongique, challenge-test, biocidie-fongicidie.

Contact : Eric Petat, directeur scientifique, info@acmpharma.com, Tél. : 02 38 90 41 01, Bellegarde (45), www.acmpharma.com

Albhades Provence

FDA Approved, BPF Afssaps, Certipharm, Cofrac et ISO 9001, la société réalise des validations de méthodes, essais de stabilité et contrôle libératoire. Depuis plusieurs années, le choix des labels qualité les plus exigeants sur ses 6 plateaux techniques (chimie organique et minérale, analyses structurales, microbiologie, biologie cellulaire et mécanique) assure le respect des référentiels et en fait un spécialiste des essais in vitro sur ces secteurs d'activités.

Contact : Sylvie Farre, info@albhades.com, Tél. : 04 92 79 41 48, Oraison (04), www.albhades.com

Amatsi Group

Amatsi Group accompagne les industries pharmaceutiques et biotechnologiques dans le développement (pré-clinique/clinique) de leurs candidats médicaments. 200 collaborateurs offrent les compétences : DMPK, phases animales, bioanalyse, développements galénique et analytique, études de stabilité, contrôle qualité, gestion lots cliniques et support réglementaire. Accréditée BPL/BPF, la société se différencie par ses atouts (communication, réactivité, flexibilité) ainsi que la valeur apportée à la relation client-fournisseur.

Contact : benjamin.heal@amatsigroup.com, Tél. : 05 62 14 73 14, Saint Gély du Fesc (34), www.amatsigroup.com

Anabiotec

AnaBioTec est un prestataire de services analytiques (physico-chimie et microbiologie) pour l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique. La société offre son support aux activités CMC durant toutes les phases du développement pharmaceutique : le développement de méthodes analytiques, les études de solubilité, de stress, de stabilité accélérées, la validation de méthode conformément aux normes BPF, un support analytique post commercialisation, complément de validation... Elle est conforme aux normes BPF selon les autorités belges et a été inspectée par la FDA et par de nombreux partenaires (J&J, GSK, UCB,... )

Contact : Olivier Wespe, business development director, olivier.wespe@anabiotec.com, Tél : +32 9 241 56 40, Zwijnaarde (Belgique), www.anabiotec.com

AR2i

Créée en 1994, AR2i est une société de recherche et développement de type Contract Research Organisation impliquée dans les méthodes d'analyses chimiques pour la pharmacie. Cette activité se décompose en R&D sous contrat (développement et validation de méthodes, études de stabilité... ), autorisation de mise sur le marché (rédaction de dossier d'enregistrement... ), contrôle qualité de routine (identification et dosage de principes actifs et excipients, analyses physico-chimiques... ).

Contact : Christian Sarbach, p-dg, sarbach@ar2i.fr Le Plessis Robinson (92), www.ar2i

Bertin Pharma

Bertin pharma rassemble en France plus de 100 collaborateurs dont 2/3 dédiés à la bioanalyse et l'analyse de molécules chimiques ou issues des biotechnologies dans des environnements BPL et BPF. Ses plateformes permettent de couvrir un ensemble de prestations à l'aide de techniques innovantes et validées selon les standards requis par les autorités sanitaires internationales dans le cadre du développement pharmaceutique.

Contact : Xavier Morge, directeur général, morge@bertin.fr, Tél. : 01 39 30 62 60, Montigny le Bretonneux (78), www.bertinpharma.com

BioMérieux

Acteur mondial du diagnostic in vitro depuis plus de 45 ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 41 filiales. La société propose des solutions pour la détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires et biopharmaceutiques. S'appuyant sur une longue expérience dans le développement de réactifs et d'instruments, bioMérieux apporte des réponses innovantes en matière de contrôle d'environnement, media fill test, identification et détection rapides de micro-organismes, souches CQ pharmacopée ou « maison » précisément calibrées.

Contact : www.biomerieux.com - www.biomerieux-industry.com

Cebiphar

Depuis 1979, Cebiphar propose une gamme étendue de prestations dans le domaine du développement des produits de santé humaine et vétérinaire. Alliant l'expérience technique et l'expérience réglementaire, son offre intègre le conseil, l'expertise, la réalisation de projets de développement galénique et analytique, d'études de stabilité, d'analyses de contrôle qualité, d'études pré-cliniques et cliniques vétérinaires ainsi que l'ensemble des services réglementaires associés. Cebiphar réalise ses études conformément aux référentiels de Qualité en vigueur, BPF, cGMP, BPL, BPC et dispose du statut d'établissement pharmaceutique.

Contact : Stéphanie Burger-Prin, directrice marketing et commerciale, sburger-prin@cebiphar.com, Tél. : 07 86 44 84 69, Fondettes (37), www.cebiphar.com

Charles River

La division Endotoxin and microbial detection de Charles River propose une gamme complète de solutions pour vos tests QC (notamment la ligne complète de systèmes rapides, PTS (portable) et MCS (multiple)). Cette activité est maintenant renforcée par les services d'Accugenix Inc, laboratoire de microbiologie prestataire de service reconnu par la FDA et répondant aux normes cGMP. Ce laboratoire est spécialisé dans l'identification bactérienne et fongique ainsi que dans le typage des souches issues d'isolats environnementaux et utilise les méthodes les plus avancées actuellement disponibles dans ce domaine.

Contact : frendo@crl.com, Tél : 00 800 15 78 97 43, www.criver.com

Confarma

Fondé en 1972, le groupe Confarma, prestataire de services pour les industries pharmaceutiques, chimiques et cosmétiques, est aujourd'hui actif sur le plan international avec ses implantations en Suisse, en Allemagne et en France. Après des débuts dans le domaine des analyses physico-chimiques, Confarma propose aujourd'hui également des prestations dans les domaines de l'hygiène et la microbiologie, la galénique, la pharmacologie-toxicologie, de même qu'un support complet en vue de l'homologation et de l'enregistrement des médicaments (Registrapharm).

Contact : Alexandre Mura, sales manager, sales@confarma.fr, Tél. : 03 89 83 37 11, Hombourg (68), www.confarma.fr

CTTM

Le Centre de Transfert de Technologie du Mans (CTTM) propose des étude de Recherche et Développement sur Dispositifs Médicaux. Le CTTM est un partenaire pour l'innovation et l'optimisation des performances des dispositifs médicaux ainsi que l'intégration du dispositif dans son environnement. Le CTTM propose également des évaluations de biomatériaux pour la conception de dispositifs médicaux depuis l'analyse chimique, physico-chimique jusqu'aux évaluations in vitro en contact avec des cellules (cytotoxicité), ou microorganismes (matériaux antibactériens). Pour cela, nous disposons de laboratoires d'analyses (chimiques, physico-chimiques) et de caractérisation très complet (spectroscopies, microscopie électronique, chromatographies,... ) ainsi qu'un laboratoire de microbiologie P2. Des prototypes, des lots d'évaluation et des pré-séries peuvent être produits en salles propres selon des standards industriels (ISO 7, classe B).

Contact : Pascal Marmey, responsable pôle Ingénierie Biologique et Médicale, Tél. : 02 43 39 54 45, Le Mans (72), www.cttm-lemans.com,

Eurofins

Eurofins Pharma Quality Control offre l'un des plus importants réseaux de laboratoires GMP dédiés au contrôle qualité du médicament. La société propose un large panel de prestations analytiques (chimiques, microbiologiques, études de stabilité) pour le contrôle qualité des matières premières aux produits finis et pour le contrôle de l'eau. Sa vaste expérience dans ces différents domaines lui permet d'adapter ses services aux exigences des clients et de soutenir le développement du produit de ses débuts jusqu'à sa commercialisation.

Contact : antoineballand@eurofins.com, pharmacien responsable du site Eurofins Pharma Quality Control Les Ulis (91), Tél. : 01 69 10 88 88, www.eurofins. com

Gimopharm

Prestataire de service depuis près de 20 ans, Gimopharm est spécialisé dans le contrôle de qualité et l'analyse avancée. La société propose une large gamme de services : contrôle qualité, monographie complète (PE, USP, JP), microbiologie et biologie, étude de stabilité (ICH), développement et validation analytique, préformulation et formulation et contrôles de l'atmosphère des sites de production pharmaceutique et bien d'autres à façon. Les analyses sont effectuées avec du matériel de pointe en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Contact : M. Joudieh, Business Development Manager, devis@gimopharm.com, Tél. : 01 69 35 54 90, Longjumeau (91), www.gimopharm.com

Holodiag

Spécialiste du développement pharmaceutique, de l'état solide et de la physico-chimie du médicament, Holodiag propose des analyses de caractérisation physique des principes actifs par diffraction des rayons X, DSC, thermogravimétrie, MEB, granulométrie, polarimétrie, K-F. Les experts d'Holodiag sont sollicités notamment pour du contrôle d'échantillons issus de stabilité ICH, du contrôle de formulation, de sourcing d'API, pour de l'identification de polymorphes et pour détermination du taux de cristallinité.

Contact : pierric.marchand@holodiag.com, p-dg, Val De Reuil (27), www.holodiag.com

Icare

Le laboratoire spécialisé en maîtrise de la contamination réalise des essais microbiologiques, des contrôles et validations de salles propres, d'eaux de process, de la validation de process (stérilisation, nettoyage-décontamination, péremption) et des dosages des résidus d'oxyde d'éthylène. Établissement pharmaceutique, il possède une certification ISO 9001, une accréditation COFRAC n°1-1021 et suit les BPL, BPF, cGMP et FDA.

Contact : Christian Poinsot, président, commercial@laboratoireicare.com, Tél. : 04 73 33 99 99, Saint Beauzire (63), www.laboratoireicare.com

Indicia Biotechnology

Indicia Biotechnology, spécialiste de l'immunotechnologie, axe sa stratégie sur les biomarqueurs protéiques d'intérêt clinique et leurs applications en diagnostic in vitro. Son offre regroupe trois compétences - la bio-analyse d'échantillons, la conception et la production d'immunoessais. Indicia couvre les besoins analytiques dans le cadre des études d'efficacité, d'immunogénicité, de pharmacocinétique... L'entreprise propose plusieurs technologies conventionnelles ou innovantes dont le système Erenna de Singulex qui permet de quantifier des molécules biologiques à l'échelle du femtogramme.

Contact : Tél. : 04 72 39 14 92, Oullins (69), www.indicia.fr

Intertek

Le groupe Intertek est un prestataire de services de taille mondiale qui accompagne les industriels de la pharmacie à tous les stades de la chaîne de valeur : de la conception à la mise sur le marché de produits finis. Les services d'analyses pharmaceutiques selon BPL, GMP et cGMP englobent des prestations de routine, de développement et validation de méthodes ainsi que de résolutions de problèmes.

Contact : Olivier Hébrard, directeur Business Development, olivier.hebrard@intertek.com, Tél. : 06 07 11 22 15 , www.intertek.com

IRM

L'Institut de Recherche Microbiologique est un laboratoire spécialisé dans l'étude des agents antimicrobiens. Accrédité par le COFRAC depuis 1991, il réalise des tests d'efficacité antimicrobienne selon les normes en vigueur ou des protocoles d'essais adaptés sur bactéries, champignons ou virus. L'équipe est constituée d'un pôle microbiologie et d'un pôle réglementaire qui accompagnent la R&D et la constitution de dossiers biocides, cosmétiques ou de dispositifs médicaux.

Contact : philippe.strohl@irm.fr, Tél.: 01 64 27 64 27, Mitry-Mory (77), www.irm.fr

Laboratoire de contrôle CSP

Le laboratoire de contrôle CSP réalise des prestations d'analyses physico-chimiques et microbiologiques selon les méthodes standard reconnues PE, AFNOR, SFSTP, ICH, ainsi que conformément aux dossiers d'AMM. CSP intervient au sein des industries pharmaceutiques, parapharmaceutiques, cosmétiques, vétérinaires, et des compléments nutritionnels grâce à un parc instrumental adaptable à toutes les demandes.

Contact : laboratoire@csp-epl.com, Tél. : 04 73 39 63 26 (35), St Amant Tallende (63), www.csp-epl.com

Laboratoire Philippe Davioud

Le Laboratoire Philippe Davioud, fondé en 2004, est un établissement pharmaceutique indépendant agréé par l'Afssaps. Spécialiste des technologies des poudres chimiques ou naturelles, il fournit des services d'analyses physico-chimiques, de transformation de matières premières (broyage, micronisation...) et de développement analytique et galénique innovant (formes non stériles, y compris poudres inhalées).

Contact : phdavioud@philippe-davioud.com, Tillières-sur-Avre (27), www.philippe-davioud.com

Lab-Service

Avec plus de 30 ans d'expérience, la société Lab-Service propose un travail rapide et de qualité autour de son cœur de métier : la granulométrie. Une expertise confirmée pour le traitement de poudres ou de tout type d'échantillons, avec une micronisation et des analyses granulométriques à façon performantes. Lab-Service travaille selon les cGMP et a été une nouvelle fois inspecté et confirmé par l'ANSM et la FDA.

Contact : contact@lab-service.fr, Tél. : 03 85 37 73 74, La Roche Vineuse (71), www.lab-service.fr

Microscan Service

Microscan Service, service scientifique accrédité d'analyse par microscopie électronique et de conseil, effectue avec rapidité et confidentialité le comptage et la classification des particules ; les prélèvements et caractérisation morphochimique de particules aérosol, sédimentées ou dans les liquides (préparation en classe iso5) ainsi que la détermination de l'origine de contaminations et la recommandation d'actions correctives.

Contact : info@microscan.ch, Tél. : +41 21 691 82 52, Chavannes (Suisse), www.microscan.ch

NMRTEC

Depuis plus de 12 ans, NMRTEC offre ses services en analyse par RMN de divers matériaux (petites molécules, polymères, formulations...). L'utilisation des 3 technologies de RMN (en solution, à l'état solide et HR-MAS) combinée à une expertise et à des solutions innovantes, permet d'obtenir des informations nécessaires à la caractérisation de nouvelles molécules issues de la R&D ou de produits en développement (polymorphisme, vieillissement, analyse d'impureté, contrôle de matières premières...). Des produits spécifiques tels que la Dosy (analyse de mélanges et de polymères) ou Protealys (contrôle et qualité des biomolécules, même après formulation), permettent à NMRTEC de fournir des analyses précises et rapides en réponse aux besoins de ses clients.

Contact : Jean-Philippe Starck, CEO, Tél. : 03 68 24 00 60, Illkirch-Graffenstaden (67), www.nmrtec.com

Polyintell

Polyintell est une entreprise hautement technologique spécialisée dans le développement de polymères innovants pour des applications en chimie analytique, radiopharmaceutique et diagnostic. Sa mission consiste à développer des solutions innovantes pour répondre aux problématiques complexes de traitement d'échantillons (SPE), extraction sélective par phase solide, purification et détection de molécules cibles. Elle compte parmi ses clients les laboratoires analytiques et services R&D des leaders de l'industrie agroalimentaire, pharmaceutique, cosmétique, de l'environnement ainsi que de nombreux laboratoires locaux de contrôle et d'analyse et unités de recherche universitaires dans le monde entier.

Contact : contact@polyintell.com, Val de Reuil (27), www.polyintell.com

SDTech

Solides Divisés Technologies (SDTech SA) est une société industrielle spécialisée dans la micronisation, l'analyse et le traitement à façon des poudres fines et ultrafines pour divers secteurs de l'industrie : chimie, pharmacie, cosmétique, minéral, agro-alimentaire. Maîtrisant les technologies de micronisation des poudres, SDTech propose à ses clients son expertise pour des prestations à façon à 3 niveaux (laboratoire, pilote et production) dans les domaines suivants : analyses granulométriques laser, DSC, BET, Morpho G3, broyage à façon, micronisation, tamisage industriel à façon, granulation, enrobage par Lit d'Air Fluidisé, expertise avec granulométrie en ligne INSITEC. SDTech est également organisme de formation inter et intra-entreprises. SDTech est certifiée ISO 9001:2008 et est agréée Crédit Impôt Recherche (CIR).

Contact : contact@sd-tech.com, Tél. : 04 66 61 36 00, Alès (30), www.sd-tech.com

SEPS Pharma

SEPS Pharma est spécialisée dans le développement de formes galéniques innovantes permettant une amélioration de la biodisponibilité et un contrôle de la libération de principes actifs. La société propose des services de développements pharmaceutiques pour petites et grandes molécules incluant la pré-formulation, la formulation et la mise au point des procédés de fabrication. Son expertise se concentre sur le développement de formes galéniques orales (liquides et solides), inhalables et injectables par la mise en œuvre notamment de nano-formulations, de complexes auto-émulsifiants S(M)EDDS, de dispersions solides et de pro-drogues innovantes.(

Contact : Yves Gonnissen, CEO, yves.gonnissen@sepspharma.com, Tél. : +32 9 261 69 03, Zwijnaarde (Belgique), www.sepspharma.com

SGS Life Science Services

SGS Life Science Services est membre du groupe SGS, leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification pour de nombreux secteurs industriels, qui est aussi spécialisé dans le domaine de la bioanalyse, du contrôle qualité et des audits BPF applicables aux matières premières et produits finis. En France, 2 sites bioanalytique (Poitiers) et de contrôle qualité (Clichy) répondent aux normes internationales et locales (ANSM, AFSSA, FDA, ICH). Ces deux sites travaillent selon les Bonnes Pratiques Cliniques, de Laboratoires (BPL) et de Fabrication (BPF).

- Bioanalyse / Biotechnologies

Expert en Spectrométrie de Masse et Immunoanalyse - développement et validation de méthodes analytiques - quantification de médicaments issus de synthèse chimique ou de biotransformation (small et large molecules), modèles in vitro, études ADME (14C), recherche de biomarqueurs et tests d'immunogénicité (RIA - ELISA), cytométrie de flux).

Contact : A. Renoux, Poitiers (86).

- R&D / Contrôle Qualité

Analyse physico-chimiques et microbiologiques selon les pharmacopées (PE, USP, JP) ou méthodes clients - expertise sur les solvants résiduels et métaux lourds - Etudes de stabilité (ICH) - développement et validation de méthodes - qualification des utilités - prélèvements sur site pour analyse des utilités (eau, gaz) - études d'interaction « Extractables et Leachables » - Analyses biopharmaceutiques : caractérisation cellulaire ; expertise dans les peptides, protéines, glycoprotéines, anticorps monoclonaux et vaccins - centre de formation.

Contact : P. Beyou, Clichy (92).

Contact : fr.pharmaqc2@sgs.com, www.sgsgroup.fr/lifescience

Synerlab Développement

Activité du groupe Synerlab créée après le rachat du site d'Orléans d'IDD-Tech, Synerlab Développement est un prestataire de services pour le développement des médicaments à usages humain et vétérinaire. Synerlab Développement propose la prise en charge complète de tout le processus de développement analytique et galénique, des étapes de préformulation jusqu'à la fabrication de lots cliniques pour les formes orales solides (comprimés, gélules, microgranules, sachet... )

Contact : Emmanuelle Brun, directrice générale, emmanuelle.brun@synerlab.com, Tél.: 02 38 25 09 63, Alexandra Lecourbe, responsable Business Development, alexandra.lecourbe@ synerlab.com Tél.: 02 38 25 02 38, Orléans (45), www.synerlab.com

Unither Développement Bordeaux

Le Groupe Unither, façonnier et spécialiste du développement pharmaceutique propose des services analytiques de pointe aux entreprises de santé humaine ou animale. Sur sa plateforme GMP, Unither Développement Bordeaux réalise les prestations de développement et validation analytique (HPLC, GC, GC-MS, Dissolutests / acquisition d'une LC -MS TOF pour l'exploration approfondie des principes actifs et des formules) ; études de stabilité ICH et VICH zones I à IV, Suntest, études d'interaction contenant/contenu ; audit de dossiers d'A.M.M., travaux analytiques et rédaction des variations.

Contact : Mme Adam, Business Development Manager, pharmacien, Tél. : 05 56 34 20 59, Le Haillan (33), cadam@unither.fr

Watchfrog

WatchFrog développe des solutions innovantes pour la détection d'un large éventail de substances pharmaceutiques ou chimiques. WatchFrog propose de mesurer l'effet de polluants dans l'environnement comme les pesticides ou les résidus médicamenteux. WatchFrog propose également d'identifier les produits ou mélanges capables de perturber les équilibres hormonaux et de détecter les effets toxiques d'un large panel de substances thérapeutiques ou chimiques.

Contact : info@watchfrog.fr, Evry (91), www.watchfrog.fr

Note : cette liste d'acteur n'est pas exhaustive. Si vous souhaitez figurer dans une prochaine édition, contacter adureuil@infopro.fr

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