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Les 40 acteurs de la sous-traitance analytique en France

Les 40 acteurs de la sous-traitance analytique en France

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Industrie Pharma propose une liste des principaux acteurs de la sous-traitance analytique sur le marché français. Les analyses couvrent l'ensemble de la chaîne pharmaceutique et biopharmaceutique, de la matière première au produit fini en passant par les environnements de recherche et de production.

ABL LYON

ABL Lyon est une société de services bioanalytiques, spécialisée dans l'évaluation clinique de thérapies innovantes en oncologie, maladies neurodégénératives, maladies infectieuses et pathologies inflammatoires. Combinant plus de 50 ans d'expertise scientifique, un environnement Qualité ISO 9001:2015 et GCLP, et la plus large gamme en Europe de plateformes d'immuno-essais (ELISA, Luminex, Vidas, Quanterix HD-1, Quanterix SP-X, Singulex), ABL Lyon développe, qualifie et valide des méthodes analytiques permettant de quantifier des biomarqueurs à des niveaux de concentration pouvant aller jusqu'à quelques femtogrammes par mL, ou d'analyser en multiplex plusieurs dizaines d'analytes à partir du même échantillon biologique. La société propose également des tests cellulaires à partir de technologies telles que la cytométrie de flux ou l'ELISpot. Depuis la gestion des échantillons jusuqu'au rendu de résultats, ABL accompagne ses partenaires tout au long des phases cliniques de développement d'un candidat médicament.

Contact : Marc Essodaigui, directeur général, marc.essodaigui@abl-immuno.com, Tél. : 04 37 70 87 00, Lyon (69), www.abl-immuno.com

ACM PHARMA

Le laboratoire de microbiologie ACM Pharma met au service des industries de la santé une équipe de pharmaciens, scientifiques et techniciens spécialisés. ACM Pharma réalise ses études conformément aux référentiels de qualité en vigueur, BPF, cGMP, ISO 17025 (Cofrac) et dispose du statut d'établissement pharmaceutique.

Prestations : Contamination microbienne, essai de stérilité, endotoxines bactériennes, titrage microbiologique des antibiotiques, identification microbienne, challenge-test, biocidie, CMI/CMB, contrôle des utilités (eau, air, air comprimé), validation des procédés de nettoyage.

ACM Pharma fait partie du groupe Teranga, l'un des leaders français de la sous-traitance pharmaceutique (sociétés soeurs : Cebiphar et UPS Consultants)

Contact : info@acmpharma.com, Tél. : +33 (0)2 38 90 41 01, Bellegarde (45), www.acmpharma.com

AFFINISEP

Affinisep est une entreprise hautement technologique, spécialisée dans la fourniture des méthodes, des produits innovants et des services sur le prétraitement d'échantillons pour les laboratoires d'analyses, notamment dans la R&D pharmaceutique. La société propose notamment des solutions de préparation d'échantillons, des accessoires pour l'extraction en phase solide ou encore des réactifs pour les opérations analytiques. Elle offre également des prestations de services pour la conception et la production de polymères imprimés à échelle moléculaire à des fins de chimie analytique.

Contact : contact@affinisep.com, Tél : 02 32 09 32 70, Val-de-Reuil (27), www.affinisep.fr

ALBHADES

Certifiée Certipharm, ISO 9001, ISO 13485 et accréditée Cofrac sur la plupart des analyses microbiologiques, Albhades est spécialiste de la prestation analytique pour les produits de santé. Cette société accompagne ses clients dans leurs projets de développement (études de stabilité, développement et validations des méthodes analytiques, interaction contenant/contenu) ainsi que dans le contrôle qualité physico-chimique et microbiologique des matières premières et produits finis. Ses six plateaux techniques, chimie organique et minérale, analyses structurales, microbiologie, mécanique et stabilité, permettent un accompagnement global. Albhades compte 97 collaborateurs et a enregistré un chiffre d'affaires en 2018 de 7,3 millions d'euros (+30% par rapport à 2017). Les investissements réalisés ces dernières années ont permis à Albhades de se démarquer du marché sur des prestations telles que ICHQ3D, extractiles/relargables et de proposer des solutions adaptées au marché.

Contact : Sylvie Farre, directrice commerciale et marketing, s.farre@albhades.com, Tél. : 04 92 79 41 41, Oraison (04), www.albhades.com

ANTELLIS

Depuis 2003, Antellis est un laboratoire spécialisé dans l’analyse élémentaire par ICP-MS (Inductively Coupled Plasma - Mass Spectrometry) qui apporte des solutions de dosages aux laboratoires et aux industriels des domaines pharmaceutique, cosmétique, compléments alimentaires. Basé à Toulouse, Antellis est spécialiste de l’analyse des impuretés élémentaires, métaux lourds, impuretés minérales, traces de catalyseurs, filtres solaires, nanoparticules. Pour répondre aux exigences du guideline ICH Q3D sur les médicaments, le laboratoire propose des analyses de criblages des 24 impuretés élémentaires ainsi que des développements et des vérifications de méthodes de dosages pour alimenter l’analyse de risque. Dans le cadre d’investigations ou de libération de lots, Antellis réalise vos développements et validations de méthode de dosage selon les référentiels ICH Q2, pharmacopée européenne ou US avec rédactions de plans de validation et rapports finaux. Enfin Antellis peut caractériser les nanoparticules (concentration / taille) par SP-ICP-MS.

Contact :Fabien Prévots, fabien.prevots@antellis.com, Tél : 07 72 14 06 30

AR2i

Créée en 1994, AR2i est une société de recherche et développement de type Contract Research Organisation impliquée dans les méthodes d'analyses chimiques pour la pharmacie. Cette activité se décompose en R&D sous contrat (développement et validation de méthodes, études de stabilité...), autorisation de mise sur le marché (rédaction de dossier d'enregistrement...), contrôle qualité de routine (identification et dosage de principes actifs et excipients, analyses physico-chimiques...). AR2i a renforcé, en 2015, son pôle réglementaire pharma, avec désormais six pharmaciens opérationnels sur ce secteur. C'est l'un des rares partenaires en France possédant une activité technique (développement analytique) et réglementaire sur un même site. Depuis 2017, le groupe s'est étoffé et diversifié avec l'entrée de Cosmetic Office, spécialisée dans le réglementaire cosmétique, et plus récemment, Qualilab, un acteur important du management de la Qualité (BPx) et des systèmes informatisés.

Contact : Christian Sarbach, p-dg, sarbach@ar2i.fr, Tél. : 01 45 37 10 93, Le Plessis Robinson (92), www.ar2i.fr

BIOMÉRIEUX

Acteur mondial du diagnostic in vitro depuis plus de 50 ans, bioMérieux est présent dans plus de 150 pays au travers de 41 filiales et un large réseau de distributeurs. Dans le cadre de son offre pour le contrôle microbiologique industriel, la société propose des solutions (réactifs, instruments et logiciels) pour la détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques, tout au long de la chaîne de production, de la matière première au produit fini.

Contact : indusmicro@biomerieux.com, www.biomerieux-industry.com

CARSO PHARMACEUTIQUE

Carso est un prestataire de référence pour les analyses et les expertises au service de l'industrie des produits de santé : pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux et nutraceutique. Le groupe dispose d'une plateforme analytique de 10000 m2 de laboratoires avec 700 collaborateurs : docteurs ès sciences, pharmaciens, ingénieurs et techniciens spécialisés, experts judiciaires en pharmacologie et toxicologie près les Cours d'Appel de Montpellier et d'Amiens. Carso possède une accréditation COFRAC (NF EN ISO 17025) et contribue régulièrement aux projets de normalisation (ISO, CEN et AFNOR). Aujourd'hui, son service de prestations et d'expertises analytiques est réparti sur 2 sites pour un service de proximité :à Lyon-Vénissieux, qui dispose d'un statut « d'établissement pharmaceutique » et Neuilly-en-Thelle où une demande de statut « d'établissement pharmaceutique » a été déposée auprès de l'ANSM en début d'année.

Contact : carso-pharma@groupecarso.com, Tél. : 04 72 76 16 16, www.carso-pharmaceutique.fr

CEBIPHAR

Cebiphar accompagne les laboratoires pharmaceutiques dans le développement et le contrôle des produits (principes actifs, médicaments humains et vétérinaires, produits cosmétiques) pour répondre aux objectifs (obtention d'AMM, variation, Life cycle management, contrôle qualité, troubleshooting, formation).

Depuis sa création, Cebiphar a travaillé sur plus de 2000 produits, à travers des prestations de laboratoire (développement analytique, études de stabilité, contrôle qualité), d'études précliniques et cliniques (produits vétérinaires), de support technico-réglementaire et de conseil. Cebiphar réalise ses études conformément aux référentiels de qualité en vigueur, BPF, cGMP, BPL, BPC et dispose du statut d'établissement pharmaceutique. En 2019, Cebiphar a inauguré un nouveau laboratoire de 150 m2, à Toulouse (voir aussi notre article p.46).

Cebiphar fait partie du groupe Teranga, l'un des leaders français de la sous-traitance pharmaceutique, et bénéficie de synergies avec ses sociétés soeurs : ACM Pharma et UPS Consultants.

Contact : contact@cebiphar.com, Tél. : +33 (0)2 47 42 48 48 (office), Fondettes (37), Toulouse (31) www.cebiphar.com

CHARLES RIVER - EMD

Charles River est le partenaire référence en matière de contrôle qualité microbiologique. Il propose une offre complète de services et produits Microbial Solutions avec les gammes Endosafe de détection d'endotoxines, Celsis et Accugenix pour la détection et l'identification microbiennes. Les solutions QC évolutives sont conçues pour fournir des données exactes, pertinentes et mesurables favorisant la prise de décisions éclairées sur la qualité d'un produit destiné à être mis sur le marché.

Contact : askcharlesriver@crl.com Tél. : 04 37 50 25 30, Ecully (69), www.criver.com/microbialsolutions

CONFARMA

Fondé en 1972, le groupe Confarma, prestataire de services pour les industries pharmaceutiques, chimiques et cosmétiques, est aujourd'hui actif sur le plan international avec ses implantations en Suisse, en Allemagne et en France. Après des débuts dans le domaine des analyses physico-chimiques, Confarma propose aujourd'hui également des prestations dans les domaines de l'hygiène et la microbiologie, la galénique, la pharmacologie-toxicologie, de même qu'un support complet en vue de l'homologation et de l'enregistrement des médicaments (Registrapharm).

Contact : Joël Anselm, sales manager, sales@confarma.fr, Tél. : 03 89 83 37 20, Hombourg (68), www.confarma.fr

COVANCE

Covance assiste les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans le développement de produits à visée thérapeutique. Ses activités consistent à fournir des services correspondant à chacune des étapes du développement d'un médicament, de sa découverte à sa mise sur le marché. Covance offre un éventail de services complet qui comprend la toxicologie, la pharmacologie, la bioanalyse, les biomarqueurs, le pharmacocinétique, le soutien analytique cGMP, la génomique... De plus, les équipes de développement de médicaments cliniques offrent des services qui couvrent de la Phase I des études cliniques précoces jusqu'à la Phase III et les services de commercialisation. Le Laboratoire Central de Covance est un laboratoire global d'examen clinique à haut volume. Il a la flexibilité nécessaire pour développer, valider et fournir des analyses très spécialisées.

Contact : Yohan Vezinhet, directeur commercial, Yohan.Vezinhet@covance.com, Tél. : 01 47 16 09 25, Rueil-Malmaison (92), www.covance.com

CTTM

Le Centre de transfert de technologie du Mans (CTTM) propose des études de recherche et développement sur dispositifs médicaux. Le CTTM est un partenaire pour l'innovation et l'optimisation des performances des dispositifs médicaux et l'intégration du dispositif dans son environnement. Le CTTM propose également des évaluations de biomatériaux pour la conception de dispositifs médicaux, depuis l'analyse chimique, physico-chimique jusqu'aux évaluations in vitro en contact avec des cellules (cytotoxicité), ou micro-organismes (matériaux antibactériens). Pour cela, il dispose de laboratoires d'analyses (chimiques, physico-chimiques) et de caractérisations très complets (spectroscopies, microscopie électronique, chromatographies,...) ainsi qu'un laboratoire de microbiologie P2. Des prototypes, des lots d'évaluation et des pré-séries peuvent être produits en salles propres selon des standards industriels (ISO 7, classe B).

Contact : Pascal Marmey, responsable pôle Ingénierie biologique et médicale, biomedical@cttm-lemans.com, Tél. : 02 43 39 46 46, Le Mans (72), www.cttm-lemans.com

 

DELPHARM Développement

Delpharm Développement propose des services de développement et validation de méthodes analytiques pour l’ensemble des produits pharmaceutiques, santé humaine ou animale. Delpharm Développement propose un accompagnement aussi bien sur les nouvelles entités chimiques que sur l’actualisation des méthodes analytiques, que ce soit dans le cadre du life cycle management (LCM) des produits matures ou lors de l’acquisition de dossiers d’enregistrement. Grace à un parc d’équipement moderne et important (UPLC, HPLC, GC, LC-MS, dissolutest automatique…) et une gestion flexible, Delpharm Développement peut répondre rapidement aux demandes. L'entreprise dispose aussi de volumes importants de chambres climatiques pour toutes les études de stabilités ICH zones 1 à 4. Ses experts basés sur les sites de Brétigny sur Orge (91) et Reims (51) pourront répondre aussi aux besoins en formulation et production de lots cliniques pour les formes solides, liquides et semi solides et assurer  un  support en affaires réglementaires étendu : de la rédaction IMPD/IND à la soumission de demandes d’AMM pour le compte de ses clients ainsi que la gestion des procédures d’enregistrement.

Contact : Sébastien Jacquet PhD, BD manager, development@delpharm.com

Eurofins Pharma Quality Control - Les Ulis

Eurofins Pharma Quality Control offre l'un des plus importants réseaux de laboratoires GMP dédiés au contrôle qualité du médicament. La société propose un large panel de prestations analytiques (chimiques, microbiologiques, études de stabilité) pour le contrôle qualité des matières premières aux produits finis et pour le contrôle de l'eau. Sa vaste expérience dans ces différents domaines lui permet d'adapter ses services aux exigences des clients et de soutenir le développement du produit, de ses débuts jusqu'à sa commercialisation.

Contact : SalesFR_EPQC@eurofins.com, Tél. : 01 69 10 60 32, www.eurofins.com

Eurofins Pharma Quality Control - Sainte-Croix-en Plaine

Le site Eurofins de Sainte-Croix en-Plaine offre des analyses chimiques, biochimiques et microbiologiques avec une expertise forte dans les analyses pharmaceutiques. Audité par la FDA, le site fournit des services d'analyses de produits et des lots ainsi que sur les ingrédients actifs, matières premières et emballages. Il fournit également des échantillonages et analyses des eaux et gaz selon la pharmacopée et des études de stabilité ainsi que des études de validation et de développement de méthodes.

Contact : SalesFR_EPQC@eurofins.com, Tél. : 03 89 22 27 70, www.eurofins.com

Eurofins IDmyk

Depuis 2000, IDmyk a développé une expertise leader sur le marché pour établir l'identité génétique des micro-organismes dans le cadre d'enquêtes sur un produit ou sur un process. IDmyk offre la base de données propriétaires validées la plus large pour un service d'identification GMP dans l'industrie.

Contact : SalesFR_EPQC@eurofins.com, Tél. : 04 37 49 93 51, www.eurofins.com

Eurofins Bactup

Eurofins Bactup est spécialisé dans les services microbiologiques pour l'industrie biopharmaceutique. Les équipes sont composées de microbiologistes qualifiés et expérimentés pour réaliser une large variété de services. Le laboratoire a été fondé en 2007 et a rejoint le groupe Eurofins en 2018.

Contact : SalesFR_EPQC@eurofins.com, Tél. : 04 26 78 48 88, www.bactup.com

Eurofins Amatsi Analytics Fontenilles

Eurofins Amatsi Analytics Fontenilles Services offre une expérience étendue dans les techniques de chromatographie, dans le développement de méthodes et d'études de validation, d'études de stabilité et de dissolution. Le site réalise aussi des analyses chimiques de matières premières, d'emballages, de substances biopharmaceutiques et de produits finis. Enfin les études bioanalytiques, d'impuretés inorganiques, de solvants résiduels ou de relargables et extractibles peuvent aussi être réalisées.

Contact : SalesFR_EPQC@eurofins.com, Tél. : 05 62 14 73 14, www.amatsigroup.com

Eurofins Amatsi Analytics Saint-Augustin

Le site offre une expérience étendue dans la mise en oeuvre de techniques de chromatographie. Il réalise des développements de méthodes et des études de validation, de dissolution ou encore de stabilité. Le site réalise aussi des analyses chimiques de matières premières, d'emballages, de substances biopharmaceutiques et de produits finis. Il met en avant une expérience sur les produits matures ainsi que sur la gestion du cycle de vie des produits, des médicaments à base de plantes, médicaments sans ordonnance et dispositifs médicaux.

Contact : SalesFR_EPQC@eurofins.com, Tél. : 05 55 27 37 70, www.amatsigroup.com

Eurofins Amatsi Analytics Peyruis

Le site de Peyruis offre des analyses microbiologiques avec une expertise forte dans les analyses pharmaceutiques depuis 2000. Il fournit des tests microbiologiques : tests de stérilité, charge microbienne, endotoxines, tests d'efficacité préservée, contamination microbienne. Il peut aussi réaliser des développements de méthodes et études de validation et des titrages d'antibiotiques. Le site de Peyruis est un site pharmaceutique certifié pour la production et l'importation.

Contact : SalesFR_EPQC@eurofins.com, Tél. : 04 92 68 60 60, www.amatsigroup.com

FILAB

Filab propose aux industriels pharmaceutiques des compétences humaines et un parc analytique de pointe afin de leur offrir des services répondant à leur critère de conformité. Ses experts accompagnent leurs clients dans l'élaboration de produits innovants, sûrs et fabriqués dans le respect des normes règlementaires. Le laboratoire Filab est le seul laboratoire en France accrédité ISO 17025 par le Cofrac pour les analyses d'impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques. L'équipe de Filab est composée de 5 docteurs et 7 ingénieurs qui disposent d'un parc analytique complet de 1600 m2.

Contact : contact@filab.fr, Tél. : 03 80 52 32 05, www.filab.fr

GIMOPHARM

Gimopharm est spécialisée, depuis 1999, dans la prestation de services pour l'industrie pharmaceutique. La société d'ingénierie pharmaceutique s'organise autour de cinq départements : physico-chimie, microbiologie, stabilité ICH, formulation galénique et production de pré-séries cosmétiques. Le laboratoire Gimopharm est équipé pour réaliser la grande majorité des tests de contrôle Pharmacopée, monographie et méthodes clients, réaliser les développements analytiques et galéniques et gérer une partie ou la totalité des dossiers pharmaceutiques.

Contact : Solenn Despois, administration des ventes, solenn.despois@gimopharm.com, Tél. : 01 69 35 54 90, Longjumeau (91), www.gimopharm.com

HEX LAB

HeX Lab traite et analyse tous les prélèvements microbiologiques liés à la maîtrise de la biocontamination des environnements critiques (salle propre pharmaceutique et industrielle et des établissements de santé...). Le laboratoire intervient dans la validation de l'efficacité des matériels, équipements et procédés de décontamination, désinfection et stérilisation (autoclaves, laveurs-désinfecteurs, banaliseurs de déchets, procédés de DSVA, cycles de stérilisation et de désinfection...). HeX LAB réalise des expertises microbiologiques sur les dispositifs médicaux, médicaments, cosmétiques et biocides. Il participe à des audits d'expertise microbiologique lors d'incidents de contamination (fabrications industrielles, infections nosocomiales...) par la réalisation d'essais en laboratoire.

Contact : HeX Group Lille, Tél. : 03 10 38 48 48, www.hex-group.eu

HOLODIAG

CRO spécialiste de l'état solide pharmaceutique et des procédés de cristallisation des petites molécules, Holodiag propose des services dédiés au polymorphisme des APIs, aux méthodes analytiques par XRPD, aux screenings de formes solides (polymorphes, sels, cocristaux), aux procédés de cristallisation (pureté/rendement, polymorphisme, séparation d'isomères, filtration/séchage)et aux analyses (XRPD, DSC, TGA, DVS, MEB, PSD et plus).

Contact : contact@holodiag.com, Tél. : 02 32 40 58 26, Val de Reuil (27), www.holodiag.com

ICARE

Le Groupe Icare, groupe international composé de 3 filiales spécialisées, est expert en maîtrise de la contamination au service des acteurs de la santé industrielle. Le Groupe Icare propose des prestations de recherche de contaminants sur les produits (biocharge, endotoxines, test de stérilité...), de validation des procédés de fabrication (stérilisation, nettoyage-désinfection...) et de qualification des équipements de production (salles propres, utilités...). Établissement pharmaceutique, le groupe Icare possède une certification ISO 9001, une accréditation COFRAC n°1-1021 et suit les BPL, BPF, cGMP et FDA.

Contact : Christian Poinsot, président, commercial@laboratoireicare.com, Tél. : 04 73 33 99 99, Saint-Beauzire (63), www.laboratoireicare.com

INTERTEK

Le groupe Intertek est un prestataire de services de taille mondiale qui accompagne les industriels de la pharmacie à tous les stades de la chaîne de valeur : de la conception à la mise sur le marché de produits finis. Les services d'analyses pharmaceutiques selon BPL, GMP et cGMP englobent des prestations de routine, de développement et la validation de méthodes ainsi que de résolution de problèmes.

Contact : Olivier Hébrard, directeur Business Development, olivier.hebrard@intertek.com, Tél. : 06 07 11 22 15, www.intertek.com

IRM

L'Institut de recherche microbiologique est un laboratoire spécialisé dans l'étude des agents antimicrobiens. Accrédité par le COFRAC depuis 1991, il réalise des tests d'efficacité antimicrobienne selon les normes en vigueur ou des protocoles d'essais adaptés sur bactéries, champignons ou virus. L'équipe est constituée d'un pôle microbiologie et d'un pôle réglementaire qui accompagnent la R&D et la constitution de dossiers biocides, cosmétiques ou de dispositifs médicaux.

Contact : Philippe Strohl, directeur scientifique, philippe.strohl@irm.fr, Tél. : 01 64 27 64 27, Mitry-Mory (77), www.irm.fr

LABORATOIRE DE CONTRÔLE CSP

Le laboratoire de contrôle CSP réalise des prestations d'analyses physico-chimiques et microbiologiques selon les méthodes standard reconnues PE, AFNOR, ICH, ainsi que conformément aux dossiers d'AMM. CSP intervient dans les domaines pharmaceutiques, parapharmaceutiques, cosmétiques et vétérinaires, grâce à un parc instrumental adaptable à toutes demandes.

Contact : Éric Barbier, responsable du laboratoire contrôle-qualité, web_laboratoire@csp-epl.com, Tél. : 04 73 39 63 05, St Amant-Tallende (63), www.csp-epl.com

LAB-SERVICE

Avec plus de 35 ans d'expérience, la société Lab-Service propose un travail rapide et de qualité autour de son coeur de métier : la granulométrie. Une expertise confirmée pour le traitement de poudres et de tout type d'échantillons, avec une micronisation et des analyses granulométriques à façon performantes. Lab-Service est régulièrement inspecté par les autorités françaises (ANSM) et américaines (FDA).

Contact : Vincent Boullay, dirigeant de l'entreprise, vincent.boullay@lab-service.fr, Tél. : 03 85 37 73 74, La Roche-Vineuse (71), www.lab-service.fr

MICROSCAN SERVICE

Microscan Service SA est un service scientifique de conseils et d'analyses. Laboratoire accrédité pour les analyses en microscopie électronique à balayage analytique. Il est actif dans le domaine de la caractérisation morphochimique de particules isolées ou de population de contaminants. L'automatisation de l'analyse permet de déterminer le nombre de particules, la forme et la composition élémentaire de chaque particule.

Contact : Olivier Robyr, responsable R&D, info@microscan.ch, Tél. : +41 21 691 82 52, Chavannes (Suisse), www.microscan.ch

PHARMAPHYSIC

Le laboratoire PharmaPhysic conçoit et réalise des études de développement analytique qui lui sont confiées par l'ensemble des industries des produits de santé. Elle intervient notamment sur le développement et la validation de méthodes d'analyses, les études de stabilité (selon ICH), les travaux de caractérisation physico-chimique, ou encore la constitution de monographies de matière première et de principe actif. De plus, PharmaPhysic effectue du conseil et de la formation en analyse physico-chimique ainsi que des investigations sur des non-conformités ou des déviations. En complément de ces activités, la société fournit des prestations de développement et modification de formules galéniques, de préparation de lots d'essais, et de constitution de documents réglementaires (DMF/ASMF CEP - Module 3).

Contact : Francis Piolet, directeur scientifique, fpiolet@pharmaphysic.fr, Tél : 01 56 34 20 11, Chevilly-Larue (94), www.pharmaphysic.fr

PHATOPY

Le laboratoire Phatopy propose le développement et la mise au point de méthodes, la validation de méthodes selon les lignes directrices en vigueur et les dosages (principes actifs et métabolites) dans toutes les matrices biologiques issues de production animale (toutes espèces) : sang, plasma, lait, oeuf, miel, tissus, urine, fèces, salive, poils, etc... Les techniques utilisées sont la chromatographie liquide (HPLC, UHPLC) avec détection UV, fluorimétrique, réfractométrique ou par spectrométrie de masse (en partenariat). Les spécimens analysés sont majoritairement issus des études pré-cliniques ou cliniques conduites par Phatophy, mais des analyses sur des spécimens fournis sont également réalisées. Le laboratoire est certifié conforme aux Bonnes Pratiques de laboratoire (BPL) pour les analyses réalisées dans le cadre d'essais de sécurité non cliniques sur médicament vétérinaire.

Contact : 1, avenue Bourgelat F-69280 Marcy-l'Étoile, Tél. : 04 78 87 17 37, contact@phatopy.com

SDTech

Solides Divisés Technologies (SDTech SA) est une société industrielle spécialisée dans la micronisation, l'analyse et le traitement à façon des poudres fines et ultrafines pour divers secteurs de l'industrie : chimie, pharmacie, cosmétique, minéral, agro-alimentaire. Maîtrisant les technologies de micronisation des poudres, SDTech propose à ses clients son expertise pour des prestations à façon à 3 niveaux (laboratoire, pilote et production) dans les domaines suivants : analyses granulométriques laser, DSC, BET, Morpho G3, broyage à façon, micronisation, tamisage industriel à façon, granulation, enrobage par Lit d'Air Fluidisé, expertise avec granulométrie en ligne INSITEC. SDTech est également organisme de formation inter et intra-entreprises. SDTech est certifiée ISO 9001:2015 et est agréée Crédit Impôt Recherche (CIR).

Contact : David Bordeaux, responsable R&D, contact@sd-tech.com, Tél. : 04 66 61 36 00, Alès (30), www.sd-tech.com

SGS LIFE SCIENCE SERVICES

SGS Life Science Services France est membre du groupe SGS, leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification pour de nombreux secteurs industriels, et est aussi spécialisé dans le domaine de la bioanalyse et du contrôle qualité applicable aux matières premières et produits finis. En France, deux sites, bioanalytique à Poitiers et de contrôle qualité à Villeneuve-la-Garenne, répondent aux normes internationales et locales (ANSM, AFSSA, FDA, ICH) et travaillent selon les Bonnes Pratiques Cliniques, de Laboratoires et de Fabrications.

- Bioanalyse / Biotechnologies

Expert en Spectrométrie de Masse et Immuno analyse - Développement et validation de méthodes analytiques

- Quantification de médicaments

Issus de synthèse chimique ou de biotransformation (petites et grandes molécules), biosimilaires, modèles In Vitro, études ADME (14C), recherche de Bio-marqueurs et tests d'Immunogénicité (RIA - ELISA), cytométrie de flux.

- R&D / Contrôle Qualité

Le laboratoire situé à Villeneuve-la-Garenne (92) propose plus de 6 000 tests physico-chimiques et microbiologiques sur plus de 1 000 produits en accord avec les Pharmacopées PE, USP, JP. Le site est classé établissement pharmaceutique/vétérinaire, fonctionne selon les BPF et est inspecté par la FDA. Le laboratoire met son expertise au service du développement analytique et propose son support aux études de stabilité, études E&L, validations de nettoyage et concourt à la mise en place des nouvelles directives sur les impuretés élémentaires (ICHQ3D) en plus de développements/transfert analytique suivi de validation.

Contact : Magali Réveillant, fr.pharmaqc2@sgs.com, Tél : 01 41 06 95 91, Clichy (92), www.sgsgroup.fr/lifescience

SYNERLAB DÉVELOPPEMENT

Activité du groupe Synerlab, Synerlab Développement est un prestataire de services pour le développement des médicaments à usage humain et vétérinaire. Synerlab Développement propose la prise en charge de tout ou partie du processus de développement analytique et galénique, des étapes de préformulation jusqu'à la fabrication de lots cliniques pour les formes orales solides (comprimés, gélules, microgranules, sachet...)

Contact : Emmanuelle Brun, directrice générale, emmanuelle.brun@synerlab.com, Tél. : 02 38 25 02 25, Orléans (45), www.synerlab.com

UNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX

Société du groupe Unither, spécialisé dans la production de formes liquides prêtes à l'emploi, Unither Développement Bordeaux est spécialisé dans le développement pharmaceutique et propose des services de R&D de pointe aux entreprises de santé humaine ou animale. Sur sa plateforme GMP entièrement rénovée en 2016, Unither Développement Bordeaux réalise les prestations de développement galénique et analytique ainsi que la production de lots cliniques. Dans le domaine galénique, la société propose une offre diversifiée dans les formes liquides, semi-solides et solides (en particulier comprimés et granules orodispersibles) et possède en outre des compétences dans le développement de microparticules. La plateforme analytique regroupe notamment 20 HPLC, 2 UPLC, 2 GC, 9 Dissolutests et une LC -MS TOF pour l'exploration approfondie des principes actifs et des formulations; Elle propose en outre des études de stabilité ICH et VICH zones I à IV, des études de photostabilité, des études d'interaction contenant/contenu, l'audit de dossiers d'A.M.M, ainsi qu'un support règlementaire.

Contact : www.unither-pharma.com, Tél. : 05 56 34 20 59

UPS CONSULTANTS

UPS Consultants développe depuis plus de vingt ans ses capacités d'intervention pour les missions de formation, de conseil, d'audit et d'assistance technique auprès des entreprises pharmaceutiques, cosmétiques, fabricants de dispositifs médicaux et biotechnologies.

Parmi les prestations : formations inter/intra : microbiologie, assurance qualité et sciences analytiques (études de stabilité, essais de dissolution, impuretés mutagènes, impuretés élémentaires) ; validation des procédés de nettoyage, depuis la stratégie jusqu'au développement/ validation de méthodes analytiques et microbiologiques. UPS Consultants est membre du groupe Teranga (sociétés soeurs : ACM Pharma et Cebiphar).

Contact : info@ups-consultants.com, Tél. : +33 (0)2 38 90 93 26, Bellegarde (45), www.ups-consultants.com

WATCHFROG

WatchFrog développe des solutions innovantes pour la détection d'un large éventail de substances pharmaceutiques ou chimiques. WatchFrog propose de mesurer l'effet de polluants dans l'environnement comme les pesticides ou les résidus médicamenteux. WatchFrog propose également d'identifier les produits ou mélanges capables de perturber les équilibres hormonaux et de détecter les effets toxiques d'un large panel de substances thérapeutiques ou chimiques.

Contact : info@watchfrog.fr, Tél. : 01 69 36 11 15, Évry (91), www.watchfrog.fr

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