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Le Multaq de Sanofi pourrait être déremboursé

A.F

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C'est un nouveau coup dur pour l'anti-arythmique Multaq (dronédarone) développé par Sanofi. La Commission de la transparence de la Haute autorité de santé (HAS) a rendu un avis défavorable au maintien de ce produit sur la liste des médicaments remboursables. Dans un rapport datant du 22 juin 2011, la Commission considère que « le service médical rendu par Multaq est insuffisant pour justifier le maintien de sa prise en charge par la solidarité nationale ». Un avis soutenu par le ministère de la Santé. Selon l'AFP, le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, a déclaré qu'il ne s'opposerait pas au déremboursement de ce médicament. Mis sur le marché depuis un an, cet anti-arythmique est déjà suivi de près par les autorités sanitaires américaines et européennes en raison de certains effets secondaires sur les fonctions hépatiques (CPH n°539). Il fait d'ailleurs l'objet d'une réévaluation de son rapport bénéfice/risque par l'Agence européenne du médicament (EMA), dont les résultats devraient être connus fin juillet selon l'AFP. Le 7 juillet, Sanofi avait aussi indiqué l'arrêt d'un essai clinique visant à étendre l'indication thérapeutique du Multaq. Ce médicament était testé chez des patients atteints de défibrillation auriculaire permanente, une population différente de celle pour laquelle le Multaq est actuellement approuvé. Pourtant ce médicament avait connu un début prometteur, en générant 172 M€ de ventes en 2010 pour un chiffre d'affaires total de 30,38 Mrds €. Aujourd'hui, près de 400 000 patients ont été traités par ce produit dans le monde.

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