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Le Cyltezo devient le premier biosimilaire interchangeable à l’Humira

Mathilde Lemarchand
Le Cyltezo devient le premier biosimilaire interchangeable à l’Humira

© AbbVie

Aux États-Unis, le Cyltezo (adalimumab-adbm) de Boehringer Ingelheim pourra désormais se substituer à l’Humira (adalimumab).

La FDA vient d’accorder le statut de biosimilaire interchangeable au composé du laboratoire allemand, suite à des données de phase III qui ont démontré que de multiples commutations entre ces deux anticorps monoclonaux n'ont entraîné aucune différence clinique significative pour la pharmacocinétique, l'efficacité, l'immunogénicité et la sécurité chez les patients.

Le Cyltezo est ainsi approuvé sur les mêmes indications que celles de son concurrent, comme la[…]

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