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Lancement de la sérialisation en Europe

A.D.

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La directive européenne sur les Médicaments falsifiés, publiée en juillet 2011 , voit enfin la publication de ses actes délégués. Attendus par la profession, ces textes ont été publiés au Journal officiel le 9 février dernier. Ils donnent le top départ pour l'installation de mesures visant à lutter contre les médicaments falsifiés ou contrefaits sur le territoire européen. Les actes délégués définissent notamment les dispositions que doivent mettre en oeuvre les laboratoires pharmaceutiques pour la sérialisation des médicaments ou encore pour proposer des étuis sécurisés par la preuve d'ouverture pour certains produits. Les acteurs concernés ont maintenant jusqu'au 9 février 2019 pour mettre en oeuvre les mesures afin de répondre à la directive européenne.

Notes : http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/reg_2016_161/reg_2016_161_en. pdf

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