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La FDA veut retirer un traitement contre l'hypotension

L'agence américaine des médicaments envisage de retirer du marché la midodrine, un traitement contre l'hypotension, en raison de l'absence d'études vérifiant ses bienfaits cliniques à long terme après son approbation. C'est la première fois que la FDA entreprend une telle procédure. Les patients qui utilisent ce médicament doivent cesser de le prendre et consulter leur médecin traitant, insiste la FDA. La midodrine, commercialisée sous le nom de ProAmatine par Shire Development Inc., ainsi que les versions génériques, a été approuvée par la FDA en 1996 selon une procédure accélérée basée sur des résultats préliminaires prometteurs d'essais cliniques. Les versions génériques de la midodrine sont produites par Apotex, Impax Laboratories, Mylan Pharmaceuticals, Sandoz et Upsher-Smith Laboratories. SOURCE AFP

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