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La FDA veut des précisions sur Brilinta

AFP
La FDA veut des précisions sur Brilinta

Ticagrelor d'AstraZeneca

La FDA a réclamé à AstraZeneca des précisions dans le cadre de l'examen de sa demande d'autorisation du Brilinta/Brilique (ticagrelor) qui avait été déposée en 2009. Le Brilinta est conçu pour empêcher les événements cardiaques majeurs chez les patients atteints de syndrome coronaire aigu (SCA). En essai de phase III, le Brilinta associé à l'aspirine a battu dans presque tous les cas le Plavix (clopidogrel) du laboratoire rival de Sanofi-Aventis, qui représente en chiffre d'affaires le troisième médicament de ce dernier au niveau mondial, avec 2,6 milliards d'euros de ventes en 2009. Le Brilinta est considéré du coup comme susceptible de supplanter le Plavix, ce qui en fait le produit le plus prometteur parmi les nouveaux traitements conçus par AstraZeneca. Il a reçu au début du mois une autorisation de mise sur le marché en Europe, où il sera vendu sous la marque Brilique, et AstraZeneca dit avoir des demandes d'autorisation en cours d'examen dans 18 territoires.

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