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La FDA reporte de 3 mois l'examen d'ipilimumab

SOURCE AFP

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Bristol-Myers Squibb a annoncé que la FDA avait repoussé de trois mois sa décision sur une éventuelle autorisation d'un médicament prometteur contre le cancer de la peau. Dans un communiqué, le groupe indique que la FDA « a décidé qu'elle avait besoin de plus de temps pour finaliser son passage en revue de la demande de mise sur le marché de l'ipilimumab », un médicament pour le traitement de certains type de mélanome. La FDA repousse donc sa décision du 25 décembre au 26 mars. Le groupe reste confiant dans le programme de développement pour l'ipilimumab. Une étude clinique publiée en juin avait mis en avant que cet anticorps prolongeait de 34 % la survie des patients atteints d'un mélanome avancé, ce qui constituait une première. Le mélanome est l'une des formes de cancers les plus fatales et dont l'incidence a le plus fortement augmenté parmi tous les cancers depuis trente ans.

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