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La FDA renforce son avertissement sur Multaq

La FDA renforce son avertissement sur Multaq

Dronédarone de Sanofi.

La FDA a renforcé l'avertissement sur le Multaq (dronédarone) de Sanofi, pour souligner le risque de « problèmes cardiovasculaires graves y compris de décès » pour certains patients souffrant d'arythmie cardiaque. L'analyse à laquelle a procédé la FDA sur le Multaq montre que ce médicament accroît le risque de problèmes cardiovasculaires graves, y compris de décès, quand il est pris par des patients souffrant de fibrillation auriculaire permanente. En France, un déremboursement du Multaq a été décidé en novembre en s'appuyant sur l'avis de la Commission de transparence qui avait estimé en juin dernier que ce médicament présentait un service médical insuffisant.

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