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La FDA met en garde Novacyl

La rédaction

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Le puissant gendarme sanitaire américain a envoyé une lettre d'avertissement à l'usine de Novacyl (groupe Novacap) en Thaïlande pour des entorses significatives aux conditions GMP pour ses productions d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API). Cet avertissement fait suite à une inspection de la FDA en avril 2014 et à des réponses apportées jugées encore insuffisantes. La FDA recommande à Novacyl d'apporter des solutions très rapidement et conseille d'engager une aide extérieure. Des mesures contre de nouveaux produits ou les productions actuelles pourraient être prises. Il s'agit de la 2e lettre d'avertissement adressée par la FDA à Novacyl ces derniers mois, l'usine Novacyl Wuxi Pharmaceuticals ayant été réprimandée fin décembre.

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