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La FDA épingle Sanofi Aventis sur le Ketek

La FDA a épinglé Sanofi-Aventis pour avoir communiqué des résultats contestables pour les tests cliniques de l'antibiotique Ketek. Dans un avertissement daté du 23 octobre et consultable en ligne, la FDA reproche à Aventis d'avoir commis en juillet 2002 « de multiples violations du règlement de la FDA » en transmettant au régulateur les résultats des essais sur le Ketek. Violations qui selon la FDA « ont affecté l'intégrité des données communiquées ». Cet avertissement n'est pas une sanction à l'encontre de Sanofi-Aventis, et le FDA lui demande de « régler le problème dans les
15 jours après réception de ce courrier en nous faisant part des mesures correctives que vous comptez prendre pour que des violations similaires ne se produisent plus sur les essais en cours et futurs ».

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