Nous suivre Industrie Pharma

La FDA émet une alerte pour un site d'API en Chine

La rédaction

Sujets relatifs :

, ,

L'Agence américaine a publié une lettre d'alerte, le 11 août, pour un site de production de principes actifs en Chine. Située à Taizhou, l'usine de Zhejiang Hisoar Pharmaceutical est accusée d'avoir violé les bonnes pratiques de fabrication (cGMP). Au cours d'une inspection en août 2015, la FDA a constaté plusieurs déviations significatives, notamment sur la traçabilité des données, et la prévention des accès non autorisés sur le site.

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

Aktehom - Control Strategy : Comment assurer la maîtrise des matières premières ?

Expertise

Aktehom - Control Strategy : Comment assurer la maîtrise des matières premières ?

Face à l'augmentation de la complexité des produits et des procédés, et de la variabilité des matières premières dans les procédés biologiques, la nécessité de[…]

Conseil réglementaire : G&L Scientific s’installe en France

Conseil réglementaire : G&L Scientific s’installe en France

Aktehom : Knowledge Management, et si on y allait ?

Expertise

Aktehom : Knowledge Management, et si on y allait ?

Aktehom :  Quality Risk Management, comment faire juste et efficace ?

Expertise

Aktehom : Quality Risk Management, comment faire juste et efficace ?

Plus d'articles