Nous suivre Industrie Pharma

La FDA émet une alerte pour un site d'API en Chine

La rédaction

Sujets relatifs :

, ,

L'Agence américaine a publié une lettre d'alerte, le 11 août, pour un site de production de principes actifs en Chine. Située à Taizhou, l'usine de Zhejiang Hisoar Pharmaceutical est accusée d'avoir violé les bonnes pratiques de fabrication (cGMP). Au cours d'une inspection en août 2015, la FDA a constaté plusieurs déviations significatives, notamment sur la traçabilité des données, et la prévention des accès non autorisés sur le site.

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

Eurofins Amatsi Analytics : Nitrosamines, plus que jamais d’actualité !

Expertise

Eurofins Amatsi Analytics : Nitrosamines, plus que jamais d’actualité !

Bilan de 2 ans de règlementation en constante évolution et retour d’expérience analytique. Par Elodie Barrau, Site Manager - Eurofins Amatsi Analytics - Fontenilles Campus at Eurofins Biopharma Product Testing (France)[…]

Aktehom : Intégration du « Quality by Design » au développement analytique

Expertise

Aktehom : Intégration du « Quality by Design » au développement analytique

La chronique de Patrick Hibon de Frohen : Le Ségur de la Santé, un mille-feuille de plus ?

La chronique de Patrick Hibon de Frohen : Le Ségur de la Santé, un mille-feuille de plus ?

Aktehom : La TMU, point d'entrée vers l'ATP et l'AQbD

Expertise

Aktehom : La TMU, point d'entrée vers l'ATP et l'AQbD

Plus d'articles