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La FDA émet une alerte pour un site d'API en Chine

La rédaction

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L'Agence américaine a publié une lettre d'alerte, le 11 août, pour un site de production de principes actifs en Chine. Située à Taizhou, l'usine de Zhejiang Hisoar Pharmaceutical est accusée d'avoir violé les bonnes pratiques de fabrication (cGMP). Au cours d'une inspection en août 2015, la FDA a constaté plusieurs déviations significatives, notamment sur la traçabilité des données, et la prévention des accès non autorisés sur le site.

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