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La FDA approuve Zaltrap

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Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont reçu de la FDA une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis pour Zaltrap (ziv-aflibercept). Il s'agit d'une solution pour perfusion intraveineuse, en association avec 5-fluorouracile, leucovorine, irinotécan (Folfiri), chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique résistant à l'oxaliplatine ou ayant progressé à la suite d'un traitement à base d'oxaliplatine. Zaltrap a été approuvé à l'issue d'une évaluation prioritaire de la FDA. Ce type d'évaluation concerne les médicaments qui représentent des avancées majeures dans le traitement ou fournissent un traitement là où aucune thérapie adaptée n'existe. Les demandes d'autorisations de mise sur le marché sont également en cours d'évaluation à l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et au sein d'autres agences réglementaires dans le monde.

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