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L'usine française de Catalent suspendue

J.C.

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L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a prononcé la suspension temporaire, depuis le 13 novembre, de l'usine de Catalent à Beinheim, dans le Bas-Rhin.

Décidée à l'issue d'une visite d'inspection par l'ANSM entre les 12 et 13 novembre, cette suspension est accompagnée de rappel de lots de médicaments qui pourraient être concernés par un défaut de qualité. Le contrôle qualité de l'usine alsacienne du sous-traitant américain « a constaté à plusieurs reprises que quelques capsules molles (1 à 2 unités) de médicaments se sont retrouvées mélangées avec d'autres médicaments également fabriqués sur le site », indique l'ANSM. Catalent a confirmé cette suspension sur ce site en activité depuis 1965, qui recense environ 300 salariés et qui produit plus de 2 milliards de doses chaque année. Si l'ANSM évoque une malveillance interne présumée, le façonnier américain assure de son côté qu'il était « hautement improbable que les capsules pouvaient avoir été mélangées via une défaillance humaine ou de celle du procédé de production, et que ces incidents seraient potentiellement liés à une action délibérée d'un ou plusieurs individus ».

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