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L'ISPE élabore un plan de prévention des ruptures

A.D.

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Alors que les ruptures d'approvisionnement de médicaments inquiètent de plus en plus les industriels et les pouvoirs publics, l'International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) annonce l'élaboration d'un Plan de prévention contre les pénuries de médicaments. L'objectif est « d'orienter l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutique à établir des chaînes d'approvisionnement fiables, robustes et résilientes qui fournissent des médicaments de qualité aux patients sans interruption », selon l'ISPE. En 2013, l'Académie nationale de pharmacie française pointait du doigt les problèmes d'approvisionnement pour les patients avec des ruptures concernant chaque jour 5 % des médicaments commandés en officine. Les industriels pâtissent également de ces ruptures. Ainsi, le chiffre d'affaires 2013 d'Ipsen a été affecté par une rupture d'approvisionnement sur son médicament Increlex pour les États-Unis. En France, la mesure 27 du Csis/CSF de juillet 2013 a porté sur la prévention des ruptures d'approvisionnement en produits de santé. Le travail de l'ISPE représentera la contribution de l'organisation à un groupe de travail européen d'associations multiples, présidé par l'ISPE, afin d'offrir à l'Agence européenne du médicament (EMA) une proposition et un plan qui abordent la prévention contre les pénuries de médicaments en raison de problèmes de qualité dans la fabrication. Le plan, réalisé à partir des recherches de l'ISPE et des contributions de ses membres (chefs d'entreprises et régulateurs) « abordera les stratégies d'organisation optimales ». L'ISPE précise que ce plan « sera caractérisé par une organisation et une approche de cycle de vie du produit qui assure un approvisionnement plus fiable de médicaments par l'élaboration de plans stratégiques contre les pénuries de médicaments dans l'ensemble de l'entreprise, l'alignement de la gouvernance, une bonne communication, le renforcement continu des capacités (qui compte la formation), l'interaction réglementaire proactive et l'intégration des systèmes de qualité ».

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