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L'Inde veut se mettre aux normes de l'UE

J.C.

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Le ministère indien du Commerce et de l'Industrie a nommé l'organisme indien Central Drug Standard Control Organization comme l'autorité compétente, en Inde, pour certifier la qualité des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) produits en Inde et exportés vers l'Europe, rapporte Chemical Week. Cet organisme aurait d'ores et déjà mis en place un protocole à suivre scrupuleusement pour les exportateurs indiens d'API afin de se mettre en conformité avec les normes européennes. Ces décisions interviennent à quelques semaines d'un durcissement programmé des normes dans l'UE relatives aux importations de substances actives et de produits pharmaceutiques à usage humain. A partir du 2 juillet prochain, tout lot importé dans l'UE nécessitera une confirmation écrite, délivrée par les autorités sanitaires du pays exportateur, certifiant que les produits ont été fabriqués selon les normes GMP en vigueur dans l'UE. Certains pays, comme la Suisse, ont déjà obtenu des dérogations avec l'approbation par l'UE des standards de production d'API en Suisse, aujourd'hui reconnus comme équivalents à ceux des productions dans l'UE. Ce durcissement européen est relatif au développement des contrefaçons de médicaments et doit permettre de limiter l'introduction sur le marché communautaire de faux médicaments ou de produits pharmaceutiques défectueux. L'Inde, un des principaux producteurs mondiaux d'API n'entend pas se voir refuser l'accès au marché européen.

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