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L'hormone de croissance recombinante mise en cause

J.B.

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L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) alerte les médecins endocrinologues et pédiatres des premiers résultats de l'étude SAGhE (Safety and appropriateness of growth hormone treatments in Europe). Mise en place en octobre 2007 à partir de l'exploitation du registre de l'Association France Hypophyse, en partenariat avec la Direction générale de la santé (DGS) et l'Institut national du cancer (INCa), l'étude évalue l'état de santé des jeunes adultes qui ont reçu un traitement par hormone de croissance recombinante (soma- tropine recombinante) dans leur enfance. Sur 10 000 jeunes adultes ayant initié un traitement par hormone de croissance recombinante entre 1985 et 1996, 93 sont décédés contre 70 attendus dans une population de référence en France. Ce risque est en particulier augmenté chez les patients ayant reçu de fortes doses, au-delà de celles recommandées dans les AMM actuelles. Cependant, « le caractère observationnel de ces résultats ne permet pas d'établir avec certitude une relation de causalité avec le traitement par hormone de croissance, précise Jean Marimbert, directeur général de l'Afssaps. Ces résultats sont néanmoins suffisamment significatifs pour être portées à la connaissance des prescripteurs et des patients ». Dans l'attente des recommandations complémentaires, l'Afssaps conseille de respecter strictement les indications et les conditions de prescription des hormones de croissance, et de réserver le traitement aux situations cliniques pour lesquelles le bénéfice escompté est grand.

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