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L' Europe plus transparente

A.F. avec Reuters
L' Europe plus transparente

Des modifications réglementaires pour 2016.

© © Leem

Le secret qui entoure les essais cliniques en Europe pourrait prochainement être levé. L'Agence européenne des médicaments est en train d'ouvrir ses archives au public. Cela permettrait à des chercheurs indépendants d'avoir accès à de nombreux résultats menés par les industriels. A ce sujet, l'EMA envisage d'organiser une conférence en novembre. En outre, la Commission européenne vient de proposer une législation concernant les essais cliniques. Cette réglementation va passer en discussion au sein du Parlement européen et du Conseil. Elle pourrait prendre effet en 2016 et remplacerait la directive de 2001. Cette dernière « assure un haut niveau de sécurité chez les patients », mais elle a aussi conduit « à un cadre réglementaire défavorable, contribuant ainsi à une réduction de 25 % des essais cliniques conduits entre 2007 et 2011 », explique la Commission.

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