Nous suivre Industrie Pharma

L'EMA veut suspendre le tétrazépam

A.F.

Sujets relatifs :

, ,

Le décontractant musculaire tétrazépam est dans la ligne de mire de l'Agence européenne du médicament (EMA). Son Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (Prac) a en effet recommandé « sa suspension au sein de l'Union européenne ». Cette évaluation fait suite à une demande de l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM). Après le signalement en 2011 d'un nouveau cas d'effets indésirables cutanés lié à ce médicament, l'ANSM a lancé une enquête de pharmacovigilance dans l'Hexagone portant sur la période de 1969 (début de commercialisation) à juin 2012. Les résultats ont mis en évidence une fréquence élevée d'effets indésirables cutanés, « parmi lesquels des effets rares mais graves voire mortes tels que des syndromes de Stevens-Johnson, de Lyell et d'hypersensibilité médicamenteuse », précise l'ANSM. La recommandation du Prac va maintenant être soumise au groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et des procédures décentralisées-médicaments à usage humain (CMDh), qui prendra une décision finale lors de sa prochaine réunion les 22 et 24 avril 2013.

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

Covid-19 : La HAS recommande finalement le vaccin d’AstraZeneca pour les plus de 65 ans

Covid-19 : La HAS recommande finalement le vaccin d’AstraZeneca pour les plus de 65 ans

L'autorité a revu sa position initiale, en s'appuyant sur de nouvelles études menées au Royaume-Uni. Explications. La Haute Autorité de santé (HAS) a revu sa recommandation initiale. Autorisé[…]

02/03/2021 | PanoramaCovid-19
L'Anses et l'ANSM se rapprochent à Lyon

L'Anses et l'ANSM se rapprochent à Lyon

Antibiorésistance : Ineos finance un institut à Oxford à hauteur de 100 M£

Antibiorésistance : Ineos finance un institut à Oxford à hauteur de 100 M£

Le gouvernement américain injecte 354 M$ pour retrouver son indépendance sanitaire

Le gouvernement américain injecte 354 M$ pour retrouver son indépendance sanitaire

Plus d'articles