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L'EMA veut autoriser deux anticorps monoclonaux

A.F.

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Les premiers anticorps monoclonaux biosimilaires pourraient prochainement être mis sur le marché en Europe. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l'autorisation de deux produits : le Remsima et l'Inflectra, dont la substance active est l'infliximab. Ceux-ci sont biosimilaires à l'anticorps monoclonal Remicade qui est autorisé au sein de l'UE depuis 1999. Remsima et Inflectra couvrent les mêmes indications que Remicade, à savoir le traitement de maladies auto-immunes comme la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, ou encore le psoriasis. L'avis du CHMP va maintenant être transmis à la Commission européenne qui autorisera ou non la commercialisation de ces produits sur le Vieux Continent. Rappelons que le premier médicament biosimilaire a été approuvé en 2006 en Europe. Depuis, douze autres produits de ce type ont déjà été autorisés correspondant à trois matières actives : époïétine, filgrastim et somatropine.

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