Nous suivre Industrie Pharma

L'EMA veut autoriser deux anticorps monoclonaux

A.F.

Sujets relatifs :

, ,

Les premiers anticorps monoclonaux biosimilaires pourraient prochainement être mis sur le marché en Europe. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l'autorisation de deux produits : le Remsima et l'Inflectra, dont la substance active est l'infliximab. Ceux-ci sont biosimilaires à l'anticorps monoclonal Remicade qui est autorisé au sein de l'UE depuis 1999. Remsima et Inflectra couvrent les mêmes indications que Remicade, à savoir le traitement de maladies auto-immunes comme la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, ou encore le psoriasis. L'avis du CHMP va maintenant être transmis à la Commission européenne qui autorisera ou non la commercialisation de ces produits sur le Vieux Continent. Le premier médicament biosimilaire a été approuvé en 2006 en Europe. Depuis, douze autres produits de ce type ont déjà été autorisés.

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

Covid-19 : La HAS recommande finalement le vaccin d’AstraZeneca pour les plus de 65 ans

Covid-19 : La HAS recommande finalement le vaccin d’AstraZeneca pour les plus de 65 ans

L'autorité a revu sa position initiale, en s'appuyant sur de nouvelles études menées au Royaume-Uni. Explications. La Haute Autorité de santé (HAS) a revu sa recommandation initiale. Autorisé[…]

02/03/2021 | PanoramaCovid-19
L'Anses et l'ANSM se rapprochent à Lyon

L'Anses et l'ANSM se rapprochent à Lyon

Antibiorésistance : Ineos finance un institut à Oxford à hauteur de 100 M£

Antibiorésistance : Ineos finance un institut à Oxford à hauteur de 100 M£

Le gouvernement américain injecte 354 M$ pour retrouver son indépendance sanitaire

Le gouvernement américain injecte 354 M$ pour retrouver son indépendance sanitaire

Plus d'articles