Nous suivre Industrie Pharma

L'EMA recommande le retrait de Zinbryta

L.H.

Sujets relatifs :

, ,

L'Agence européenne du médicament (EMA) a demandé la suspension immédiate de l'autorisation de mise sur le marché et le retrait du traitement contre la sclérose en plaques Zinbryta (daclizumab beta) de l'américain Biogen. Cette annonce fait suite à l'identification de 12 cas d'inflammation cérébrale, dont une encéphalite et une encéphalite méningée, ayant causé 3 décès. L'EMA indique que ces réactions immunitaires pourraient être liées à la prise de Zinbryta, qui est également suspecté d'affecter d'autres organes, selon un examen préliminaire des éléments disponibles. Elle recommande donc qu'aucun nouveau patient ne commence ce traitement, et demande aux professionnels de santé de contacter immédiatement les patients actuellement sous Zinbryta pour stopper leur traitement et envisager des alternatives. Ces patients devront ensuite être suivis pendant au moins six mois. Zinbryta a été autorisé en 2016 pour le traitement de la sclérose en plaques rémittente-récurrente. Suite à l'examen, en 2017, des effets de ce traitement sur le foie, son usage a été restreint aux patients ayant essayé au moins deux autres traitements de fond sans succès. Biogen avait déjà demandé le retrait de l'autorisation de mise sur le marché de Zinbryta et informé l'EMA de son intention d'arrêter les études cliniques. À ce jour, plus de 8 000 patients ont pris Zinbryta à travers le monde.

Bienvenue !

Vous êtes inscrit à la news Industrie Pharma

Nous vous recommandons

Nouvelles recommandations de l'ANSM pour les médicaments à base d'argile

Nouvelles recommandations de l'ANSM pour les médicaments à base d'argile

Dans un avis publié le 28 février 2019, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) recommande de ne plus utiliser les produits à base d'argile comme le Smecta (diosmeticte) chez les[…]

11/03/2019 | PanoramaPanorama
Scott Gottlieb, le n°1 de la FDA démissionne

Scott Gottlieb, le n°1 de la FDA démissionne

Les Philippines poursuivent Sanofi pour le Dengvaxia

Les Philippines poursuivent Sanofi pour le Dengvaxia

Délais raccourcis pour les essais à design complexe et thérapie innovante

Délais raccourcis pour les essais à design complexe et thérapie innovante

Plus d'articles