L’EMA et la FDA finalisent leur accord

Les Etats-Unis et l'Union européenne vont collaborer pour l'inspection des sites de fabrication de médicaments.

Avec la reconnaissance de l’autorité sanitaire slovaque, la dernière à être évaluée par la FDA, l’autorité sanitaire américaine et l’EMA ont finalisé leur accord de reconnaissance mutuelle. Avec cet accord, les deux organismes pourront désormais s’appuyer sur leurs inspections de sites respectives, évitant ainsi les doublons. Une collaboration qui permettra également aux agences de libérer plus de moyens pour inspecter les sites sur leur propre[…]