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L'approbation de Benlysta en suspens aux États-Unis

La FDA a retardé de 3 mois sa décision finale sur l'approbation de Benlysta (belimumab) de Genome Sciences et Glaxo SmithKline. Malgré l'avis positif des experts de son comité consultatif, la FDA a demandé un délai pour étudier les dernières données cliniques de ce nouveau traitement pour le lupus érythémateux, une maladie inflammatoire chronique. Benlysta serait la première approbation sur cette indication en plus de 50 ans. Ses ventes pourraient dépasser le 1 milliard de dollars de chiffre d'affaires.

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