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L'ANSM épingle Theravectys

A.F.

L'agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) a décidé de suspendre l'autorisation de Theravectys pour ses activités de production de lots cliniques à Villejuif (Val-de-Marne). Cette décision fait suite à une inspection de l'agence sanitaire menée du 17 au 20 novembre 2015. L'ANSM avait conclu à des « non-conformités et manquements graves » aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Theravectys est donc suspendu « jusqu'à mise en conformité » et pour une durée maximum d'un an. La société française avait obtenu de la part de l'ANSM le statut d'établissement pharmaceutique, il y a tout juste un an. L'unité de Villejuif fabrique notamment des vecteurs lentiviraux et des thérapies cellulaires basées sur les CAR (cellules T exprimant un récepteur antigénique chimérique) pour les essais cliniques.

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