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L'Afssaps se penche sur le cas de génériques à base de vancomycine

S.L.

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L'Afssaps se penche sur le cas de génériques à base de vancomycine

La vancomycine a fait ses débuts en 1956.

Une étude, publiée en août 2010 par une équipe de chercheurs colombiens, a récemment semé le trouble dans les média français. Celle-ci visait à comparer, sur modèle animal, l'efficacité de plusieurs génériques de vancomycine à celle du médicament de référence et concluait à des différences d'activité antibactérienne. En l'absence de conclusion fiable, L'Afssaps a décidé d'enquêter. L'Agence devrait financer la réalisation d'expérimentations similaires avec des génériques de vancomycine commercialisés en France. A ce titre, deux équipes ont proposé des projets d'études qui seront soumis au Conseil Scientifique de l'Afssaps du 12 octobre prochain. La presse avait fait état d'autres génériques d'antibiotiques, comme la colistine et la teicoplanine. Mais l'Assaps a précisé qu'il n'y avait aucun générique commercialisé en France. En outre, ayant constaté que certaines procédures européennes d'autorisation de mise sur le marché de génériques de teicoplanine ont exigé des données complémentaires, l'Afssaps a indiqué avoir lancé en septembre 2011 une demande d'avis scientifique au niveau européen, concernant l'éventuelle nécessité de resserrer les exigences actuelles. Dans cette perspective, un rapport sera rédigé par la France (Rapporteur) et le Royaume-Uni (Co-Rapporteur). Au vu de l'ensemble de ces éléments, l'Afssaps a communiqué son intention d'engager une réflexion générale sur les génériques d'antibiotiques.

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