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L'Académie de médecine expose les risques

A.F.

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Alors que le marché des génériques s'essouffle en France, avec des ventes 2011 en recul (CPH n°581), l'Académie nationale de médecine fait un point sur les risques de ces produits. Dans un rapport, elle explique que « le générique n'est pas la copie conforme de la spécialité princeps », tout en rappelant que « les spécialités génériques sont soumises aux mêmes degrés d'exigence et de qualité que ceux des spécialités de référence ». Le document pointe également l'environnement de méfiance autour des génériques, aussi bien au niveau du grand public que des professionnels de la santé. Pourtant la FDA a constaté, après 12 ans de pratique que la différence de bioéquivalence entre génériques et princeps ne dépassait pas 10 %. Mais pour l'Académie de médecine, « la bioéquivalence entre produit référent et générique ne signifie pas qu'il y a automatiquement une équivalence thérapeutique ». « En pratique clinique, il a été observé pour les antibiotiques, avec certains génériques, une moindre efficacité et un délai d'action plus long », ajoute-t-elle. L'étude souligne aussi un non-respect des bonnes pratiques de fabrication chez certains fabricants. De même, la production délocalisée, avec une multiplication de sous-traitants, rendrait les contrôles sur place très difficiles. Enfin, si l'Académie de médecine reste favorable à la prescription et la délivrance des génériques, elle souhaite que la demande de non-substitution soit obligatoirement respectée par le pharmacien. Un rapport qui n'a pas fait l'unanimité au sein des industries des génériques. Le Gemme, association regroupant les industriels de ce secteur, dénonce notamment « un rapport inexact et mal documenté qui va à l'encontre des avis scientifiques européens ». Il signale aussi un amalgame entre « de prétendues inefficacités sur les antibiotiques issues d'une étude colombienne ne portant que sur des produits commercialisés en Amérique latine ».

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